<<
>>

4.6.Хранение товаров в фармацевтических организациях

Хранение товаров осуществляется на всех этапах товародвижения от выпуска готовой продукции до потребления или утилизации.

Хранение товаров — это процесс размещения товаров в склад­ском помещении, содержание и уход за ними в целях обеспече­ния их качества и количества.

Основной задачей хранения является обеспечение стабильнос­ти исходных свойств товаров или их изменение с минимальными потерями.

Основными условиями организации хранения товаров являют­ся: наличие соответствующих помещений; создание необходимо­го режима хранения; организация размещения товаров при хра­нении.

Требования к помещениям для хранения ЛС и других товаров.

В целях обеспечения высокого качества и сохранности Л С и ИМН, создания безопасных условий труда при работе с ними, а также для унификации требований по хранению товаров в различных организациях на федеральном уровне издаются специальные рег­ламенты. Например, в настоящее время действуют:

Инструкция по организации хранения в аптечных учреждени­ях различных групп ЛС и ИМН (введена приказом Минздрава России от 13.11.96 № 377);

Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевти­ческих (аптечных) организациях с ЛС и ИМН, обладающими взры­воопасными и огнеопасными свойствами (введена приказом Мин­здрава России от 05.11.97 № 318);

приказ Минздрава России от 12.11.97 № 330 «О мерах по улуч­шению учета, хранения, выписывания и использования наркоти­ческих лекарственных средств»;

ОСТ 91500.05.0005-2002 приказ Минздравсоцразвития России от 09.01.2007 г. № 2 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (орга­низациях), организациях оптовой торговли лекарственными сред­ствами и учреждениях здравоохранения» (прил. № 3).

Помещения для хранения ЛС и ИМН по своему устройству, составу, размерам площадей и оборудованию должны отвечать всем требованиям действующей нормативно-технической доку­ментации и лицензирования аптечных складов и аптек. Устрой­ство, эксплуатация и оборудование помещений хранения долж­ны обеспечивать сохранность ЛС и ИМН. Для этого помещения хранения оснащаются охранными и противопожарными сред­ствами.

В складских помещениях и материальных комнатах должны со­блюдаться определенные условия хранения, которые зависят от свойств фармацевтических товаров. Для контроля за основными параметрами условий хранения (температура и влажность возду­ха) в каждом помещении размещаются термометр и гигрометр (или психрометр), которые располагаются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5—1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Проверка темпе­ратуры и влажности осуществляется ежедневно, показания при­боров регистрируются в специальном журнале (карте) ответствен­ным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифици­рованы и калиброваны в установленном порядке.

Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения обо­рудуются приточно-вытяжной вентиляцией с механическим по­буждением, допускается (при невозможности установки приточ­но-вытяжной вентиляции) оборудование хранилищ форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверями и т.п.

Помещения хранения должны обогреваться приборами центрального отопле­ния. При этом расстояние от мест хранения до отопительных при­боров должно быть более 1 м.

В климатических зонах с большими отклонениями температу­ры и влажности воздуха от допустимых норм помещения хране­ния должны быть оборудованы кондиционерами.

Помещения для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ. Типовые требования по технической укрепленное™ и оснащению средствами охранно- пожарной сигнализации помещений для хранения наркотических средств утверждены приказом Минздрава России № 330 и ОСТ 91500.05.0005-2002. В данных документах определены основные мероприятия и принципы создания многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений с нар­котическими ЛС, внесенными в списки ПККН. Особо оговорено, что указанные требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ по спискам ПККН.

Помещения для хранения наркотиков должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам, толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм. Если помеще­ния не отвечают указанным требованиям, допускается укрепле­ние помещений с внутренней стороны стальными решетками.

Входные двери хранилищ наркотических средств должны быть толщиной не менее 40 мм, обитыми с двух сторон листовым же­лезом, иметь не менее двух врезных самозалщелкивающихся зам­ков. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно защи­щается решетчатыми металлическими дверями из стального прутка.

Оконные проемы с внутренней стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками из стальных прутьев, концы которых заделаны в стену на глубину не менее 80 мм и залиты бетоном. Допускается применение декоративных решеток, которые по прочности не должны уступать вышеуказанным ре­шеткам.

Наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильно- действующие вещества должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранение наркотиков в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они опечатываются или пломбируются. Ключи от сейфов, печать и пломбир хранят при себе материально-ответственные лица, упол­номоченные на то приказами по органам или учреждениям здра­воохранения.

Хранение наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях, оснащенных многорубежной охранной сигнализа­цией, с подключением каждого рубежа на отдельные номера пуль­тов центрального наблюдения.

Первым рубежом сигнализации защищаются строительные кон­струкции периметров помещений: оконные и дверные проемы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны. Необходимо наличие охран­ной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, на внут­ренних дверях, стенах, потолке. Доступ в помещения хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодейству­ющих веществ разрешен только лицам, непосредственно работа­ющим с ними, указанным в приказе руководителя предприятия.

Помещения для хранения огнеопасных, взрывоопасных и легковос­пламеняющихся веществ. К взрывоопасным веществам относятся ка­лия перманганат и серебра нитрат, к взрывчатым веществам — нитроглицерин. Легковоспламеняющиеся вещества — это спирт и спиртовые растворы и настойки, эфир и эфирные настойки и эк­стракты, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, кле- ол, жидкость Новикова, органические масла, рентгеновские плен­ки. К легкогорючим веществам относятся перевязочные материалы (вата, марля и т.д.), сера, глицерин, растительные масла, ЛРС.

Вещества огнеопасные, способные к образованию взрывчатых смесей, а также склонные к самовозгоранию при контакте с воз­духом, водой, горючими веществами или при действии солнеч­ных лучей должны храниться изолированно в условиях, полнос­тью исключающих возможность такого контакта, а также влияния высоких температур и механического воздействия.

Огнеопасные и взрывоопасные ЛС следует хранить по принци­пу однородности и в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки в огнестой­ких складах, разбитых на отдельные помещения (отсеки) с пре­делом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 ч.

Взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от пря­мого солнечного света, осадков и грунтовых вод, расположенном на первом этаже, имеющем железобетонное перекрытие и метал­лическую дверь).

Полы складов и разгрузочных площадок должны иметь ровное твердое покрытие, исключающее выбоины и другие неровности. Пол помещения должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения. Запрещается применять для выравнивания полов доски и железные листы.

Складские помещения для хранения огнеопасных и взрыво­опасных ЛС оборудуются несгораемыми устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стел­лажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ши­рина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

В аптеках для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должны быть предусмотрены отдельные помещения. Допускается хранение до 10 кг легковоспламеняющихся и горючих жидкостей во встроенных несгораемых шкафах, имеющих двери шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. Шкаф располагают вдали от тепловыводящих поверхностей и проходов, однако обеспечивают свободный доступ к нему.

Электропроводка, осветительная арматура и электрооборудо­вание должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении с выносом выключателя во двор. Газовые баллоны хранятся в вер­тикальном положении, кислородные подушки хранятся в подве­шенном виде рядом с баллонами.

В аптеках, встроенных в здание другого назначения, количе­ство хранимых огнеопасных веществ в нефасованном виде (легко­воспламеняющиеся жидкости) не должно превышать 100 кг. Лег­ковоспламеняющиеся жидкости в количестве более 100 кг необ­ходимо хранить в отдельном здании в стеклянной или металли­ческой таре изолированно от помещений хранения огнеопасных веществ других групп. Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ оборудуют автоматическими средствами пожарной защиты и сигнализацией.

На складах основного хранения огнеопасных и взрывоопасных средств снаружи, а также на дверях каждого помещения хранения и работы с названными средствами и внутри этих помещений должны быть сделаны несмываемые, ясно видимые надписи: «Ог­неопасно», «Взрывоопасно», «Курить воспрещается», «В случае пожара звонить по телефону...».

Около входа и внутри каждого помещения аптеки или аптеч­ного склада хранения огнеопасных и взрывоопасных средств дол­жны быть вывешены таблички с указанием фамилии ответствен­ного за обеспечение пожарной безопасности.

Ответственное лицо производит осмотр помещения ежедневно в конце рабочего дня с целью уборки оставшихся огнеопасных и взрывоопасных веществ и проведения других мер.

Создание необходимого режима хранения. Режим хранения — это совокупность климатических и санитарно-гигиенических требо­ваний, обеспечивающих сохраняемость товаров.

Климатические требования к режиму хранения. Требования вклю-' чают следующие параметры: температуру, относительную влажность' воздуха, воздухообмен, газовый состав воздуха и освещенность.

Температура хранения (температура воздуха в хранив лище) — один из наиболее значимых показателей режима хране^ ния. С повышением температуры усиливаются химические, физи1- ко-химические, биохимические и микробиологические процессы’! Температура измеряется в градусах по шкале Цельсия.

Предусмотрены несколько режимов хранения, СС:

в замороженном виде — не выше -20;

в холодильной камере — от 0 до 4;

при прохладной температуре — от 12 до 15;

при комнатной температуре — от 18 до 20;

высокая (повышенная) температура воздуха — более 20;

низкая температура воздуха — ниже 0;

температура «холодовой цепи» — от 0 до 8.

Другие температурные условия оговариваются в инструкции к ЛС.

Относительная влажность воздуха (ОВВ) — пока­затель, который характеризует степень насыщенности воздуха во­дяными парами и измеряется в процентах. Испарение воды из то­варов приводит к количественным и качественным потерям, в частности к естественной убыли за счет усушки и увядания (усы­хания). Чем выше влажность товаров и ниже ОВВ, тем больше их потери. Кроме того, повышенная влажность воздуха способствует возникновению микробиологической порчи, коррозии металли­ческих поверхностей. Выбор оптимальной ОВВ определяется прежде всего химическим составом товаров, их гигроскопичностью, тем­пературой хранения и наличием защитных оболочек.

Относительная влажность воздуха в сухом помещении не дол­жна превышать 60%, в помещении с повышенной влажностью составляет 65 % и более. Параметрам «сухого, прохладного места» соответствует температура воздуха от 12 до 15 СС и относительная влажность 50 % и менее.

Воздухообмен — показатель режима, характеризующий ин­тенсивность и кратность обмена воздуха в окружающей товары среде. В процессе воздухообмена создается равномерный темпера­турно-влажностный режим, а также удаляются газообразные ве­щества, выделяемые хранящимися товарами, тарой, оборудова­нием и т. п. Воздушные потоки могут быть естественными (сквоз­няки) и искусственными, вызванными работой вентиляции.

Газовый состав воздуха — показатель режима, харак­теризующий состав газов в окружающей среде. Он обусловлен тре­мя группами компонентов:

основные газы (кислород, азот и углекислый газ); инертные газы (водород, гелий, аргон и др.); вредные газообразные примеси (окислы азота, серы, озон, ам­миак, фреон и др.).

На сохраняемость товаров наибольшее влияние оказывает кис­лород, который усиливает окислительные процессы, вследствие чего происходит коррозия металлов, разрушение красящих ве­ществ, прогоркание жиров и т.д.

Освещенность — показатель режима хранения, характе­ризующийся интенсивностью света в помещениях хранения. На сохраняемость большинства товаров свет, особенно солнечный, оказывает отрицательное воздействие, так как активизирует окис­лительные процессы. В связи с этим большинство фармацевти­ческих товаров рекомендуется хранить в темноте, а если это не­возможно (например, в торговом зале аптеки), то следует избе­гать попадания на товары солнечных лучей. Для этого склады устраивают в помещениях, не имеющих окон, а в торговых залах аптек окна закрывают занавесями, солнцезащитными козырька­ми и т. п.

В зависимости от степени освещенности места хранения делят на темные, затемненные, защищенные от света, расположенные не на солнечной стороне.

Санитарно-гигиенические требования к режиму хранения. Они характеризуются комплексом показателей чистоты.

Чистота — состояние объектов хранения и окружающей сре­ды, которое характеризуется загрязнениями, не превышающими установленных норм.

Чистота определяется по показателям минерального (почва, попадающая в хранилище с тарой, транспортными средствами, в виде пыли), органического (органические удобрения, пестициды и т.д., попадающие вместе с почвой), биологического (наличие в помещениях хранения насекомых-вредителей, грызунов) и мик­робиологического загрязнения.

Организация размещения товаров в помещениях хранения. Раз­мещение товаров относится к наиболее значимым факторам, определяющим условия хранения. При этом должны соблюдаться как общие, так и отраслевые принципы и методы хранения. Основные принципы и методы организации хранения любых то­варов представлены на рис. 4.4.

Помещения хранения должны содержаться в чистоте, а их убор­ка проводиться в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.

При размещении на местах хранения (стеллажах, полках, шка­фах) готовых лекарственных препаратов предъявляются следующие требования:

ЛС укладывают и устанавливают в оригинальной упаковке эти­кеткой (маркировкой) наружу;

рядом с ЛС прикрепляется стеллажная карта, в которой указы­вается наименование ЛС, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге. Она заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией.

Рациональное использование складских помещений предпола­гает установление определенных требований к оснащению и обо­рудованию помещений хранения в соответствии с НД и их опти­мальную загрузку.


Правило товарного соседства устанавливает требования к сов­местному хранению товаров с одинаковым режимом хранения, а также с приемлемыми друг для друга сорбционными свой­ствами.

В складских помещениях большой площади необходимо исполь­зовать механизацию погрузочно-разгрузочных работ.

Существуют тарный и бестарный методы размещения товаров на складе.

Бестарные методы размещения товаров следующие:

навальный — размещение товаров на полу без оборудования и приспособлений;

напольный — размещение товаров без тары на полу или подто­варниках в строго определенном горизонтальном или вертикаль­ном положении;

подвесной — размещение товаров путем подвешивания на крю­ках, штангах, вешалках и других приспособлениях;

стеллажный — укладка товаров на вертикальных стеллажах.

В отделах хранения ведется картотека по срокам годности. Пре­параты с истекшим сроком годности хранятся отдельно от про­чих ЛС.

Помимо общих принципов хранения, при организации хране­ния ЛС и других товаров аптечного ассортимента используется ряд специфических принципов, отражающих особенности данно­го класса товаров. Принципы, по которым организуется хране­ние различных групп фармацевтических товаров, представлены в табл. 4.5.

Различные факторы внешней среды оказывают существенное влияние на качество товаров аптечного ассортимента, особенно на их физико-химические свойства. Поэтому при организации хра­нения в первую очередь необходимо учитывать воздействие имен­но этих факторов. В табл. 4.6 обобщены условия хранения различ­ных ЛС, регламентированные Инструкцией по организации хра­нения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМИ и ОСТ 91500.05.0005-2002.

В соответствии с Инструкцией хранение готовых ЛС должно отвечать всем требованиям нормативно-технической документа-

Таблица 4.5

Основные принципы хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Принцип Содержание
Токсикологическая группа Список А, Список Б, списки ПККН
Фармакологическая группа Средства действующие на ЦНС, химиотерапевтические, противо­вирусные и др.
Способ применения Внутреннее и наружное
Агрегатное состояние (для ЛС ангро) Жидкие, сыпучие, газообразные
Сроки годности Для ЛС с ограниченным сроком годности
Характер лекарственных форм Таблетки и драже, ЛС для инъек­ций, жидкие ЛС, экстракты и др.
Физико-химические свойства и влияние факторов внешней среды Требующие защиты от света, вла­ги, улетучивания, высыхания и др.


ции, учитывать лекарственные формы и свойства ингредиентов, входящих в их состав (табл. 4.7).

Хранение пахучих и красящих ЛС. Пахучие и красящие Л С отно­сятся к различным фармакотерапевтическим группам.

Группу пахучих ЛС составляют как летучие, так и практически нелетучие препараты, обладающие сильным запахом. Их следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непрони­цаемой для запаха, раздельно по наименованиям. К красящим ЛС относят потому, что их препараты оставляют след на таре, укупо­рочных средствах, оборудовании и других предметах, которые не смываются при обычной санитарно-гигиенической обработке (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.). Красящие ЛС необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно (по наименованиям). Для ра­боты с красящими веществами для каждого наименования необ­ходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.

Хранение лекарственного растительного сырья. Основными тре­бованиями к хранению ЛРС (предварительно высушенного) яв­ляется сухое, хорошо вентилируемое помещение, хранят его в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной).

На складах резаное сырье хранят в тканевых мешках, по­рошок — в двойных мешках (внутренний бумажный, наружный тканевый). В аптеке используется стеклянная или металличе­ская тара, ящики с крышкой. Допускается упаковка из полимер­ных материалов (в зависимости от физико-химических свойств ЛРС).

Готовые лекарственные сборы хранят с соблюдением установ­ленных правил. ЛРС, содержащее эфирные масла (например, тра­ва шалфея), некоторые гигроскопические травы, листья, плоды (например, листья наперстянки, почечный чай и др.) хранят изо­лированно в хорошо укупоренной (стеклянной или металличе­ской) таре.

Ядовитое и сильнодействующее ЛРС (например, лист белены, красавки) хранят в отдельном помещении или в отдельном шка­фу под замком.

При хранении высушенных сочных плодов для защиты от ам­барных вредителей в ящики с ними рекомендуется помещать фла­кон с хлоформом, в пробку которого вставлена трубка для улету­чивания паров.

Особое внимание следует уделять ЛРС, содержащему сердеч­ные гликозиды (например, листья наперстянки, трава ландыша и т.д.). Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения. Все ЛРС должно подвергаться периодическому контролю по ГФ. Не соответствующее стандартам сырье либо бракуют, либо после пе­реработки и контроля используют.

Условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Требование Лекарственное средство Условия хранения
Защита от Антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстрак- В темном помещении или шкафах, окра-
света ты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, огранопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные и жирные масла, дражированные препараты, соли йоди­сто- и бромистоводородных кислот, галогенозамещен­ные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитра­ты, нитриты. Амино- и амидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина шенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами или в плотно сби­тых ящиках с плотно пригнанной крыш­кой. В таре из светозащитных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета
Защита от Гигроскопичные вещества и препараты (например, аце- В прохладном месте, в сухом помещении.
влаги тат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизирующие вещества, соли азотной, азо­тистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, СОЛИ алкалоидов, натриевые металлорганические соедине­ния, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие орга­нопрепараты), лекарственные вещества, характеризуе­мые по фармакопейной статье как «оченьлегко раство­римые в воде»; лекарственные вещества, влагосодержа- ние которых не должно превышать предела, установлен­ного ГФ и другими НД, лекарственные вещества, окис­ляющиеся кислородом воздуха Гипс жженный В плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толсто­стенной пластмассовой таре)

В хорошо закрытой таре (плотно сбитые деревянные ящики, бочонки, выложенные внутри полиэтиленовой пленкой)



Горчица в порошке Горчичники В герметично закрытых жестяный банках, лакированных внутри В пачках, упакованных в пергаментную бу­магу или полиэтиленовую пленку, в плот­но укупоренной таре
Защита от воз­действия по­вышенной температуры (термолябиль- ные ЛС) Лекарственные вещества, требующие защиты от улету­чивания и высыхания; антибиотики, иммунобиологиче­ские препараты, органопрепараты, гормональные пре­параты, витамины и витаминные препараты, препараты, содержащие глюкозиды, медицинские жиры и масла, легкоплавкие вещества, мази на жировой основе и др. При комнатной температуре, в прохладном месте. Для некоторых ЛС необходима бо­лее низкая температура, например для АТФ — от 3 до 5 °С. Органопрепараты следует хранить при температуре от 0 до 15 °С в сухом, прохладном, защищенном от света месте. ИМБП — при температуре от 0 до 8 °С. Необходимо соблюдать темпе­ратурный режим, указанный на этикетках или в инструкциях по применению
Защита от юз- действия по­ниженной температуры Лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и не восстанавливается при последующем согревании до комнатной температуры (40%-й раствор формальдегида, ледяная уксусная кислота, медицинские жирные масла, препараты инсулина и др.) Температура не ниже 9°С. Для жирных масел температурный режим от 4 до 12 °С
Защита от улетучивания и высыхания Летучие вещества, лекарственные препараты, содержа­щие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты), растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы амми­ака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13 %, карболовой кислоты, этиловый спирт различной кон­центрации и др.); растительное лекарственное сырье, В прохладном месте. В герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся ве­ществ материалов (стекла, металла, алю­миниевой фольги; допускается примене­ние полимерной тары). Для кристаллогид­ратов влажность воздуха 50—65 %

Требование Лекарственное средство Условия хранения
Защита от воз­действия газов, содержащихся в среде содержащее эфирные масла, кристаллогидраты, лекар­ственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия); лекарственные вещества с установленным нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, сульфат натрия, парааминосалицилат натрия и т.д.)

Вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различ­ные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межугле­родными связями; фенольные и полифенольные, мор­фин и его производные с незамещенными гидроксиль­ными группами; серосодержащие гетерогенные и гетеро­циклические соединения; ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбитал натрий, гексенал и т.д.); препара­ты, содержащие многоатомные амины (например, эуфиллин), окись и перекись магния, гидроксиды натрия и калия

В сухом помещении. В герметически уку­поренной таре, из материалов, непрони­цаемых для атмосферных паров воды и га­зов, по возможности заполненной доверху

Таблица 4.7

Хранение лекарственных средств с учетом характера лекарственных форм

Лекарственная форма Условия хранения Примечание
Таблетки и драже Изолированно от других Л С, в сухом месте. При необходимости в защищенном от света месте В заводской упаковке
ЛФдля инъекций В изолированном помещении или отдельном шка­фу. В прохладном, защищенном от света месте
Жидкие ЛФ: сиропы, настойки В прохладном, защищенном от света месте Герметически укупоренная, наполненная доверху тара. При выпадении осадка настойки отфильтровывают; если настойка соответствует требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению
Плазмозамещающие и Изолированно от других ЛС. При температуре Допускается замерзание ЛС, если это не
дезинтоксикационные

растворы

от 0 до 4 °С. В защищенном от света месте отражается на качестве
Экстракты: сухие, При температуре от 12 до 15 °С, в защищенном В случае выпадения осадка в жидком экст-
жидкие и густые от света месте. В стеклянной таре с навинчи­вающейся крышкой и пробкой с прокладкой ракте его отфильтровывают; если экстракт соответствует требованиям ГФ, его считают пригодным к применению
Мази, линименты В прохладном, защищенном от света месте, в плотно укупоренной таре
Суппозитории В прохладном, сухом, защищенном от света месте
ЛС в аэрозольных При температуре от 3 до 20 °С. В сухом, защи- Оберегать от ударов и механических по-
упаковках щенном от света месте. Вдали от огня и отопи­тельных приборов вреждений



Лекарственные средства и парафармацевтическая продукция должны храниться отдельно.

Хранение огнеопасных веществ. К данной группе относятся лег­ковоспламеняющиеся вещества, представляющие собой жидко­сти и легко горючие вещества. Легковоспламеняющиеся жидкости хранят в плотно укупоренной, предотвращающей испарение, проч­ной стеклянной или металлической таре.

Крупные емкости (бутыли, баллоны и др.) должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. Хранение бутылей с легковоспла­меняющимися и горючими жидкостями должно осуществляться в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоноопрокидывателях в один ряд.

Степень заполнения емкостей жидкими веществами не должна превышать 90 % объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, которые заполняются не более чем на 75 % объема.

Эфир (медицинский и для наркоза) хранят в фабричной упа­ковке, в темном прохладном месте (вдали от огня и нагреватель­ных приборов).

Необходимо постоянно наблюдать за состоянием тары, ее герметичностью и целостностью. При обнаружении дефектов тары немедленно принимаются меры к их устранению либо со­держащиеся в ней вещества перекладываются в другую исправ­ную тару.

Пробки бочек допускается отвинчивать и завинчивать только инструментами из мягкого металла, не дающими искр при ударе, или деревянным молотком. При откачке и загрузке бочек в храни­лище необходимо избегать ударов по бочке и образования искр. Пролитая на пол жидкость должна быть немедленно убрана.

Легковоспламеняющиеся жидкости, при хранении накаплива­ющие статическое электричество (спирт, эфир медицинский и др.), которое может стать причиной воспламенения, фасуют в отдель­ных помещениях, оборудованных средствами пожарной защиты. При их сливе и фасовке металлические сосуды должны иметь за­земление.

Тару, освобожденную от легковоспламеняющихся жидкостей, следует оставить на некоторое время открытой.

Хранение взрывоопасных веществ. К этой группе относятся взрыв­чатые и взрывоопасные (способные к образованию взрывчатых смесей) вещества.

Вещества этой группы должны храниться в отдельно стоящем складском здании. Хранение серебра нитрата в аптеках и на скла­дах в небольших количествах (на складах до 5 кг, в аптеках до 50 г) необходимо осуществлять изолированно в соответствии с правилами хранения ядовитых веществ.

При хранении взрывоопасных веществ следует принимать меры против загрязнения их пылью, которая может служить причиной взрыва. Емкости с ними плотно закрывают во избежание попада­ния их паров в воздух.

Калия перманганат при взаимодействии с пылью, серой, орга­ническими маслами, эфирами, спиртом, глицерином, органиче­скими кислотами и другими органическими веществами взрыво­опасен. Хранить его на складах следует в специальном отсеке в же­стяных барабанах, а в аптеках — в штангласах с притертыми проб­ками, отдельно от указанных выше средств. Не допускается совме­стное хранение с легковоспламеняющимися и горючими веществами. Жестяные барабаны и щтангласы с калия перманганатом своевре­менно и осторожно (избегая трения) освобождают от пыли.

Раствор нитроглицерина — взрывчатое вещество, которое сле­дует хранить в аптеках и на аптечных складах в небольших, хоро­шо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохлад­ном темном месте с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препа­рат следует с особой осторожностью, так как испарение пролито­го нитроглицерина угрожает взрывом. Попадание даже малого его количества на кожу может вызвать отравление, сопровождающее­ся сильной головной болью.

При работе с диэтиловым эфиром не допускаются встряхива­ние, удары, трение и т.п.

Категорически запрещается хранение всех взрывоопасных и огнеопасных веществ вместе с кислотами и щелочами.

Переноска баллонов с огнеопасными и легковоспламеняющи­мися жидкостями должна производиться вдвоем в специально приспособленных клетях или корзинах с исправными ручками захвата. Корзины с большими бутылями, ящики или клети (свы­ше 20 кг), а также вещества, помещенные в твердую тару, пере­носить (перемещать) необходимо только на специальных тележ­ках с мягким ходом колес.

При хранении азотной и серной кислот должны быть приняты меры к недопущению соприкосновения их с древесиной, соло­мой и прочими веществами органического происхождения.

В помещения хранения взрывоопасных и огнеопасных веществ категорически запрещается входить с керосиновыми лампами и свечами, можно пользоваться только электрофонарями.

Хранение дезинфицирующих средств. Дезинфицирующие сред­ства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупорен­ной таре. Помещение хранения должно быть изолировано и рас­положено вдали от помещений хранения пластмассовых, резино­вых и металлических изделий, а также от помещений получения дистиллированной воды. Место хранения должно быть прохлад­ным и защищенным от света.

Хранение медицинских пиявок. При хранении медицинских пи­явок необходимо соблюдать следующие требования: светлое по­мещение, без запаха лекарств; не допускается соседство с паху­чими и ядовитыми веществами, соблюдается максимальная чис­тота. Пиявки содержат в широкогорлых стеклянных сосудах, за­крытых плотной бязевой салфеткой или двойным слоем марли и туго обвязанных шпагатом или резинкой. Банку заполняют чис­той водой комнатной температуры, свободной от хлора, пере- кисных соединений, солей тяжелых металлов, механических за­грязнений, из расчета 3 л воды на 50—100 особей. Воду заготав­ливают за двое суток до применения и меняют ежедневно. При смене воды стенки сосуда промывают изнутри, затем горло сосу­да покрывают марлей и через нее сливают воду. Сосуд заливают водой на Уз объема.

Хранение медицинских иммунобиологических препаратов. Для транс­портирования и хранения медицинских иммунобиологических пре­паратов (МИБП), относящихся к термолабильным ЛС, разработа­ны и введены в действие санитарные правила (СП 3.3.2.1248-03) «Условия транспортирования и хранения медицинских иммуно­биологических препаратов» и СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпи­демиологические требования к условиям транспортировки, хра­нению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». Для этого со­здается «холодовая цепь» — бесперебойно функционирующая си­стема, обеспечивающая оптимальный температурный режим хра­нения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия- изготовителя до вакцинируемого.

Оптимальными условиями хранения МИБП является темпера­тура в пределах от 0 до 8°С. В случае необходимости хранения живых вирусных вакцин (против кори, паротита и полиомиели­та) рекомендуется их содержание в замороженном виде, т.е. при температуре -20 °С. Не допускается замораживание адсорбирован­ных препаратов (вакцин АДС, АКДС и др.). Живые вакцины хра­нят в морозильных камерах (допускается временное 48 ч повыше­ние температуры от 0 до 8 °С при транспортировании). Остальные вакцины хранят в холодильниках.

При хранении вакцин соблюдаются следующие правила: вак­цины должны располагаться таким образом, чтобы к каждой упа­ковке был доступ охлажденного воздуха и, таким образом, чтобы препарат, имеющий меньший срок годности, использовался в пер­вую очередь.

Основными компонентами «холодовой цепи» являются: спе­циально обученный персонал, обеспечивающий обслуживание холодильного оборудования; холодильное оборудование; механизм контроля за соблюдением температурного режима на всех этапах «холодовой цепи».

В системе «холодовой цепи» имеются следующие уровни.

Первый уровень — предприятие-изготовитель — отправляет МИБП в термоконтейнерах или авторефрижераторах при темпе­ратуре от 0 до 8 °С; оставшийся срок годности должен позволять использовать препараты, по крайней мере, в течение 3 мес с мо­мента их поступления на аптечные склады субъекта Федерации.

Второй уровень — республиканские, краевые, областные ап­течные склады или склады ЦГСЭН[6]. На складах МИБП хранятся в холодильной камере, холодильных шкафах или холодильниках при температуре от 0 до 8 °С. В случаях, когда возникает необхо­димость хранения препаратов более 3 мес, живые вирусные вак­цины рекомендуется хранить в пределах срока годности в заморо­женном состоянии, т.е. в морозильных камерах и морозильниках. Загрузка вакцин для транспортировки в термоконтейнеры долж­на осуществляться в холодильной камере. В исключительных слу­чаях она может в предельно сжатые сроки (5— 10 мин) произво­диться при комнатной температуре. Снабжение вакцинами 3-го уровня осуществляется в соответствии с планом.

Третий уровень — городские и районные аптечные склады и склады ЦГСЭН. На складах все виды МИБП хранятся при темпе­ратуре от 0 до 8 °С. Транспортировка осуществляется в термокон­тейнерах. Разгрузка и загрузка отправляемых МИБП в термокон­тейнеры осуществляется в минимально сжатые сроки, не превы­шающие 5—10 мин.

Четвертый уровень — ЛПУ, осуществляющие вакцинопрофи- лактику. Все виды препаратов хранятся в холодильной камере при температуре от 0 до 8 °С, предназначенной для хранения только вакцин и других МИБП. Длительность хранения на данном уровне «холодовой цепи» не должна превышать 1 мес. Разгрузка или за­грузка МИБП в термоконтейнеры осуществляется в минимально сжатые сроки, не превышающие 5 — 10 мин.

При разгрузке МИБП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения ответственное должностное лицо фиксирует в специальном журнале учета поступления и расхода МИБП дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора; проводит выборочный визуальный осмотр поступившей партии препарата.

При больших объемах поставок для каждого вида МИБП выде­ляется отдельный холодильник. В случае небольшого объема по­ступлений возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных полках. Растворитель для вакцин также хра­нится в холодильнике. Не допускается хранение МИБП на двер­ной панели холодильника. Контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется два раза в день (утром и вече­ром), показания термометра заносятся в специальный журнал. МИБП, хранившиеся в условиях нарушения «холодовой цепи», не могут быть использованы и подлежат уничтожению. Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.

На всех этапах «холодовой цепи» назначаются ответственные лица, осуществляющие контроль температурного режима, поступ­ления и расхода в пределах своей компетенции.

Хранение изделий медицинского назначения. ИМН составляют зна­чительную группу товаров, которые используются для ухода за больными и проведения лечебных процедур. Значительную часть составляют изделия из резины. Помещения хранения ре­зиновых изделий не должны располагаться на солнечной сторо­не, лучше полуподвальные или затемненные помещения. Для под­держания в сухих помещениях повышенной влажности рекоменду­ется ставить сосуды с 2%-м водным раствором карболовой кислоты. Для сохранения эластичности резины в помещениях и шкафах ре­комендуется ставить стеклянные сосуды с карбонатом аммония.

В условия хранения входят: 1) защита от света; 2) температура не выше 20 °С и не ниже 0 °С; 3) влажность не менее 65 %; 4) от­сутствие текучего воздуха; 5) защита от механических поврежде­ний; 6) изоляция от воздействия агрессивных веществ (иод, хло­роформ, формалин и др.); 7) удаленность от нагревательных при­боров (не менее 1 м).

Резиновые изделия можно хранить в шкафах, ящиках, на пол­ках, стеллажах. Шкафы должны иметь плотно закрывающиеся двери и гладкую поверхность внутри. Внутреннее устройство шкафов за­висит от способов хранения резиновых изделий. При хранении изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда и др.) шкафы оборудуются выдвижными ящиками, и предметы в них размещаются на всю длину (свободно). Для хранения изделий в подвешенном состоянии (жгуты, зонды, ирригаторные трубки) шкафы оборудуют вешалками, расположенными под крышкой шкафа.

На местах хранения изделия размещаются по наименованиям и срокам годности. Каждая партия изделий содержит ярлык с ука­занием этих данных.

Для некоторых резиновых изделий требуются особые условия хранения:

подкладные круги, грелки, пузыри для льда слегка надувают;

съемные резиновые части хранят отдельно от металлических частей приборов;

пересыпают тальком и плотно закрывают в коробках эластич­ные катетеры, бужи, перчатки и пр. Их нельзя укладывать в не­сколько слоев, чтобы предметы в нижних слоях не сдавливались и ие слеживались.

Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять свою эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НД. Для некоторых резиновых изделий установлены сроки хранения, например резиновые грелки и пузыри для льда хранятся 3,5 года.

Изделия из пластмассы следует хранить в темных и хорошо вентилируемых помещениях, в которых не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Изделия размещаются на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов. В помещени­ях, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать ОВВ не выше 65 %.

Значительную группу парафармацевтических товаров состав­ляют перевязочные средства, которые хранят в сухих про­ветриваемых помещениях. Шкафы, ящики, стеллажи, поддоны должны быть выкрашены светлой масляной краской. Стерильный (бинты, вата и пр.) перевязочный материал хранят в заводской упаковке, нестерильный (бинты, вата, марля и пр.) — в плотной бумаге или в тюках (мешках) на стеллажах и поддонах.

Вспомогательные материалы хранят в таких же условиях в про­мышленной упаковке в отдельных шкафах. После вскрытия про­мышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.

К хранению изделий медицинской техники, в частности хи­рургических инструментов, предъявляются следующие требования:

помещения должны быть сухими и отапливаемыми. Категори­чески запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями;

температура и относительная влажность воздуха (не более 60 %) не должны резко колебаться;

хранят инструменты в ящиках, шкафах, коробках с крышками с обозначением их наименований. Инструменты могут храниться в заводской антикоррозийной смазке, если такой смазки нет, то инструмент смазывают тонким слоем вазелина. Смазанные инст­рументы заворачивают в тонкую парафинированную бумагу. Ре­жущие предметы (ножи, скальпели) во избежание зазубрин и за­тупления целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов;

при работе с хирургическими инструментами их необходимо держать марлевой салфеткой и пинцетом. При переносе инстру­ментов из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка)

и укладку их на хранение следует проводить лишь после прекраще­ния «отпотевания». Ржавчина, появившаяся на окрашенных желез­ных изделиях, удаляется, и изделие вновь покрывают краской

<< | >>
Источник: Лоскутова Е.Е.. Управление и экономика фармации. В 4 т.Фармацев тическая деятельность. Организация и регулирование: учеб, для стул. высш. учеб, заведений / [И. В. Косова и др.|; под ред. Е.Е. Лоскутовой. — 2-е изд., перераб. и доп. — М.: Издатель­ский центр «Академия»,2008. — 400 с.. 2008
Помощь с написанием учебных работ

Еще по теме 4.6.Хранение товаров в фармацевтических организациях:

  1. 2.1. Организации фармацевтической системы как объекты упрл ния. Внутренняя среда организаций
  2. 4.5. Документооборот фармацевтических организаций
  3. 2.7. Внешняя среда фармацевтических организаций
  4. ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ ТРЕТЬЕ ИЗДАНИЕ. Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ЖЕНЕВА.1990, 1990
  5. Глава 1. СОДЕРЖАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ. Связь фармацевтической химии с другими науками
  6. Требования к хранению БАД
  7. Упаковка, маркировка, хранение
  8. 8.1.7. Сроки хранения документации
  9. Приложение 1Методические рекомендации по организации розничной продажи БАД в аптечных организациях
  10. 45.9. Прием, регистрация, хранение и выдача трупов в судебно-медицинских моргах
  11. ПРИЛОЖЕНИЕ 2. УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ПРЕПАРАТОВ Анаболические стероиды
  12. ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ПАЦИЕНТОВ К ОБСЛЕДОВАНИЮ, ВЗЯТИЕ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
  13. 2.2. Составляющие успешной деятельности фармацевтической о рганизации
  14. Правовой статус медицинских и фармацевтических работников
  15. 6.4. Подготовка фармацевтических кадров
  16. Организационно-правовые предпосылки медицинской и фармацевтической деятельности
  17. Глава 25. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕСОВМЕСТИМОСТЬ ИНГРЕДИЕНТОВ В ПРОПИСЯХ РЕЦЕПТОВ