<<
>>

Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья

Лекарственное сырье и полученные из него продукты представляют собой полноценный материал только в том случае, если они по всем параметрам соответствуют дей­ствующим НД, что определяется проведением фарма- когностического анализа.

Под фармакогностическим анализом подразумевается комплекс методов анализа сырья растительного и живот­ного происхождения, позволяющих определить его под­линность и доброкачественность.

Подлинность — это соответствие исследуемого объек­та наименованию, под которым он поступил на анализ.

Доброкачественность — это соответствие лекарственного сырья требованиям НД.

Фармакогностический анализ лекарственного расти­тельного сырья складывается из последовательно прово­димых анализов — макроскопического, микроскопиче­ского, фитохимического и товароведческого. В некото­рых случаях он дополняется определением биологиче­ской активности сырья.

Макроскопический анализ используется для определе­ния подлинности лекарственного растительного сырья по внешним морфологическим признакам.

Макроскопи­ческий анализ состоит в определении морфологических (внешних) признаков испытуемого сырья визуально — невооруженным глазом или с помощью лупы (10х) при дневном освещении, а также в определении размеров, цвета, запаха и вкуса (для неядовитых объектов) сырья.

Общие правила макроскопического анализа для уста­новления подлинности приведены в общих фармакопей­ных статьях ГФ XIII.

Микроскопические методы анализа используются для определения подлинности измельченного лекарственно­го растительного сырья по признакам анатомического строения под микроскопом.

Общие правила макроскопического анализа для уста­новления подлинности приведены в общих фармакопей­ных статьях ГФ XIII.

Иногда для определения подлинности используются элементы фитохимического анализа — качественные ре­акции на наличие той или иной группы биологически активных веществ.

Доброкачественность определяется на основе това­роведческого и фитохимического анализов (определение количественного .

содержания биологически активных веществ). В тех случаях, когда количество биологиче­ски активных веществ невозможно удовлетворительно определить химическими или физико-химическими ме­тодами, используют биологический анализ (проводит­ся на кошках, голубях, чаще на лягушках). Этот метод, в частности, является определяющим при анализе лекар­ственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды. Следует отметить, что биологическая стан­дартизация имеет ряд существенных недостатков: трудо­емкость, высокая стоимость, малая точность анализа.

Товароведческий анализ включает 3 этапа: приемка сы­рья, отбор проб для анализа (см. 1.2.2), анализ на содер­жание примесей, влаги, золы, действующих веществ, зара­женности амбарными вредителями (Приложение I) и т. д.

Фармакогностический анализ нормативно регулиру­ется документами двух типов: с одной стороны, ОФС 42-0013-03 и соответствующими общими статьями ГФ, нормирующими правила приемки, методы отбора проб, определения подлинности и доброкачественности ле­карственного растительного сырья, с другой — ГОСТом, ГФ, ФС, ФСП, ОСТ и ТУ, определяющими требования к качеству конкретных видов сырья.

Методы определения подлинности приведены в со­ответствующих общих статьях ГФ: «Листья», «Травы», «Цветки», «Плоды», «Семена», «Кора», «Корни, корне­вища, луковицы, клубни, клубнелуковицы», «Сборы». Определение показателей подлинности и доброкачествен-

ности сырья ГФ: «Техника микроскопического и микро­химического исследования лекарственного растительного сырья», «Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сы­рье» и «Определение степени зараженности лекарствен­ного растительного сырья амбарными вредителями».

Качественное и количественное определение био­логически активных веществ с помощью химических и физико-химических методов проводится в соответ­ствии с общими статьями ГФ: «Определение содержа­ния дубильных веществ в лекарственном растительном сырье», «Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье», «Определение со­держания экстрактивных веществ в лекарственном рас­тительном сырье» и частными НД на конкретные виды лекарственного растительного сырья (ФС, ФСП, ГОСТ, ОСТ, ТУ).

В нормативной документации на лекарствен­ное растительное, сырье предусматривается оценка каче­ства сырья по количественному содержанию основных биологически активных веществ, для чего используют разнообразные химические, физико-химические и фи­зические методы количественного определения природ­ных соединений. Наибольшее распространение получи­ли метод определения экстрактивных веществ, хрома­тографические методы: тонкослойная, газожидкостная (ГЖХ) и высокоэффективная жидкостная хроматогра­фия (ВЭЖХ). К традиционным методам количественно­го анализа относятся гравиметрические и титриметриче- ские методы. Большее место в количественном анали­зе занимают оптические и электрохимические методы: фотометрический, спектрофотометрический, полярогра­фический анализы, фотоколориметрия, флюориметрия, поляриметрия, денситометрия и др.

Необходимые для определения подлинности и добро­качественности диагностические признаки, качественные реакции на наличие биологически активных веществ, методы количественного определения биологически

активных веществ и числовые показатели указываются в частных статьях на конкретное лекарственное сырье.

Испытания на микробиологическую чистоту включают количественное определение жизнеспособных бактерий и грибов, а также выявление определенных видов микроор­ганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных средствах. Испытания проводят, приме­няя методы, приведенные в общей статье ГФ «Методы микробиологического контроля лекарственных средств».

Радиометрический контроль лекарственного расти­тельного сырья проводят специалисты радиометрическо­го контроля в соответствии с ГФ XIII — ОФС 1.5.3.001.15.

ГФ XIII ввела новые требования к качеству лекар­ственного растительного сырья. В соответствии с этим в настоящее время проводится определение тяжелых ме­таллов и мышьяка — ОФС 1.5.3.009.15 и определение со­держания остаточных пестицидов — ОФС 1.5.3.0011.15.

Результаты анализа оформляются аналитическим па­спортом, который выписывают в двух экземплярах. Пер­вый передается в отдел хранения склада и служит осно­ванием для отпуска сырья в аптечные учреждения, вто­рой хранится в лаборатории.

1.2.3.

<< | >>
Источник: Беспалова Н. В.. Фармакогнозия с основами фитотерапии (МДК.01.01 «Лекарствоведение») :учебник/Н. В. Беспалова,А Л. Пастушенков.— Ростовн/Д-Феникс,2016. — 381 с16 л. ил. (Среднее медицинское образование).. 2016

Еще по теме Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья:

  1. ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКИИ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  2. Глава 19. ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  3. КУЛЬТУРА ТКАНЕЙ и клеток ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ — новый источник получения лекарственного растительного сырья
  4. Направления переработки лекарственного растительного сырья
  5. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ИХ ПРИГОТОВЛЕНИЕ
  6. Классификация лекарственного растительного сырья
  7. ПРОЦЕСС ЗАГОТОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  8. ДРУГИЕ ИСТОЧНИКИ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  9. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ И ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩИЕ КУМАРИНЫ И ХРОМОНЫ
  10. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ И ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩИЕ СТЕРОИДНЫЕ САПОНИНЫ
  11. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩИЕ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО ГИДРОЛИЗУЕМЫЕ ДУБИЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
  12. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ И ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩИЕ АРОМАТИЧЕСКИЕ СОЕДИНЕНИЯ
  13. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ И ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩИЕ ПРЕИМУЩЕСТВЕННО ЧИСТЫЕ ГОРЕЧИ