<<
>>

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья

Определение степени зараженности растительного сырья амбарными вредителями

Метод определения степени зараженности сырья амбар­ными вредителями изложен в ГФ XIII — ОФС 1.5.3.0002.15.

При анализе определяют степень зараженности по на­личию клещей и насекомых в пересчете на 1 кг сырья.

Пробу просеивают сквозь сито с отверстиями разме­ром 0,5 мм.

В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют наличие клещей (под лупой), а в сырье, оставшемся на сите, — моли, точильщика, долгоносика и их личинок, живых и мертвых насекомых. Различают три степени за­раженности вредителями:

1- я степень — в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых;

2- я степень — более 20 клещей, свободно передвига­ющихся по поверхности сырья и не образующих сплош­ных масс, или 6—10 экземпляров моли, точильщика и их личинок и др.;

3- я степень — клещи образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщики и их личинки и др.).

Сырье, зараженное вредителями, после дезинсекции просеивают сквозь сито с отверстиями 0,5 мм (при зара­женности клещами) или 3 мм (при зараженности други­ми вредителями).

После обработки сырье 1-й степени зараженности вредителями может быть допущено к медицинскому применению.

При 2-й степени и, в исключительных слу­чаях, при 3-й степени зараженности сырье может быть использовано только для переработки с целью получе­ния индивидуальных веществ. В остальных случаях сы­рье подлежит уничтожению!

Определение измельченности лекарственного растительного сырья

При определении измельченности аналитическую пробу помещают на сито, указанное в соответствующем нормативном документе на данный вид лекарственного сырья, и осторожно, плавными вращательными движе­ниями просеивают, не допуская дополнительного из­мельчения.

Просеивание измельченных частей считает­ся законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 ми­нуты, составляет менее 1% сырья, остающегося на сите.

Для цельного сырья частицы, прошедшие сквозь сито, взвешивают и вычисляют их процентное содержание к массе аналитической пробы.

Для просеивания резаного, измельченного, дроблено­го, порошкованного сырья берут два сита. Пробу сырья помещают на верхнее сито и просеивают. Затем отдельно взвешивают сырье, оставшееся на верхнем сите и про­шедшее сквозь нижнее сито, и вычисляют процентное содержание частиц, не прошедших сквозь верхнее сито, и содержание частиц, прошедших сквозь нижнее сито, к массе аналитической пробы. Допустимая норма со­держания измельченных частиц для каждого вида сырья указана в соответствующем нормативном документе.

Определение содержания примесей

Оставшуюся часть аналитической пробы после отсе­ва измельченных частиц (для цельного сырья) или сход с верхнего сита (для измельченного, дробленого сырья) помещают на чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют примеси, указанные в НД на лекарственное растительное сырье. Обычно к примесям относят:

• части сырья, утратившие окраску, присущую данно­му виду (побуревшие, почерневшие, выцветшие и т. д.):

• другие части этого растения, не соответствующие описанию сырья;

• органическую примесь (части других неядовитых растений);

• минеральную примесь (земля, песок, камешки).

Одновременно обращают внимание на наличие ам­барных вредителей.

Каждый вид примеси взвешивают отдельно и вычис­ляют процентное содержание к массе аналитической пробы.

Определение влажности лекарственного растительного сырья

Воздушно-сухое сырье обычно содержит 10—14% ги­гроскопической воды. Повышенное содержание влаги в сырье приводит к его порче: изменяется окраска сырья, появляются затхлый запах, плесень, разрушаются дей­ствующие вещества. Такое сырье использовать нельзя. Поэтому нормативный документ для каждого вида сырья устанавливает норму содержания влаги (влажность) не выше определенного значения.

В ГФ XIII - ОФС 1.5.3.007.15 для определения влажности в лекарственном растительном сырье принят метод высушивания до постоянной массы при темпера­туре 100-105 °С.

Аналитическую пробу сырья измельчают до раз­мера частиц около 10 мм, перемешивают и берут две навески массой 3—5 г, взвешенные с погрешностью ±0,01 г.

Каждую навеску, предварительно высушенную и взвешенную вместе с крышкой, помещают в бюксу, ставят в сушильный шкаф, нагретый до температуры 100—105 'С (крышка бюксы должна быть открыта).

Первое взвешивание листьев, трав и цветков проводят через 2 часа, корней, корневищ, коры, плодов, семян и других видов сырья — через 3 часа.

Высушивание проводят до постоянной массы. Посто­янная масса считается достигнутой, если разница меж­ду двумя последующими взвешиваниями после 30 минут высушивания и 30 минут охлаждения в эксикаторе не превышает 0,01 г. Затем вычисляют процентное содер­жание к массе аналитической пробы.

Определение содержания золы

Лекарственное растительное сырье содержит не только органические, но и минеральные вещества. Кроме того, лекарственное растительное сырье загрязнено минераль­ными примесями (песок, пыль), особенно подземные части растений, густоопушенные листья и др. Почти для всех видов сырья определяется содержание общей золы, а для сырья, используемого для приготовления настоев и отваров, определяется и содержание золы, нераствори­мой в 10%-ном растворе хлористоводородной кислоты.

Общая зола — это остаток несгораемых неорганиче­ских веществ, оставшийся после сжигания и прокали­вания сырья. Этот остаток состоит из минеральных ве­ществ, свойственных растению, и посторонних мине­ральных примесей (земля, песок, камешки, пыль).

Зола, нерастворимая в 10%-ном растворе хлористо­водородной кислоты, характеризует загрязненность сы­рья посторонними минеральными примесями и состоит в основном из оксида кремния.

Определение общей золы. Около 3—5 г измельченного лекарственного растительного сырья (точная навеска) помешают в предварительно прокаленный и точно взве­шенный фарфоровый тигель, равномерно распределяя сырье по дну тигля. Затем тигель осторожно нагревают, давая сначала сырью сгореть. Прокаливание ведут при слабом красном калении (около 500 °С) до постоянной массы, избегая сплавления золы и спекания ее со стен­ками тигля. По окончании прокаливания тигель охлаж­дают в эксикаторе и взвешивают, вычисляют процентное содержание к массе аналитической пробы.

Определение золы, нерастворимой в 10%~ном растворе хлористоводородной кислоты.

К остатку в тигле, полу­ченному после сжигания лекарственного растительного сырья, прибавляют 15 мл 10%-ного раствора хлористо­водородной кислоты. Тигель накрывают часовым сте­клом и нагревают 10 минут на кипящей водяной бане. К содержимому тигля прибавляют 5 мл горячей воды, обмывая ею часовое стекло. Жидкость фильтруют через беззольный фильтр, перенося на него остаток с помо­щью горячей воды. Фильтр с остатком промывают го­рячей водой до отрицательной реакции на хлориды в промывной воде, переносят его в тот же тигель, высу­шивают, сжигают, прокаливают, как указано выше, и взвешивают. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешивания­ми после 30 минут высушивания и 30 минут охлаждения в эксикаторе не превышает 0,0005 г. Затем вычисляют процентное содержание к массе аналитической пробы.Приложение 2

Биологически активные добавки к пише

Биологически активные добавки к пище (БАД) вошли в современную медицину и фармацию сравнительно не­давно. Они появились во второй половине XX века сна­чала в США и Японии, а затем в Западной Европе. На рынке России БАД, в нынешнем их понимании, присут­ствуют немногим более 20 лет.

Одной из важнейших причин появления такой новой оздоровительной продукции, как БАД, в экономически развитых странах именно в конце XX века являются огромные успехи пищевой промышленности в перера­ботке, рафинировании, консервировании продуктов пи­тания. Но в результате этого продукты питания потеряли былую биологическую ценность, превратились зачастую в «пустые калории». А ведь важнейшим биологическим фактором, влияющим на развитие и функционирование организма, является именно полноценное питание. Де­фицит незаменимых в питании веществ (полиненасы- щенных жирных кислот, пищевых волокон, витаминов, минеральных веществ и др.) привел к широкому рас­пространению заболеваний «цивилизации»: ожирению, атеросклерозу, диабету, гипертонии, иммунодефицитам и др. БАД как раз и призваны скорректировать структуру питания современного человека, обеспечив ему полно­ценное питание на всех уровнях метаболизма.

В настоящее время бурно развивается новое направ­ление медицины — фармаконутрициология.

Это погра­ничная область знаний, возникшая на стыке фарма­кологии (наука о лекарствах) и нутрициологии (наука о питании).

БАД к пище — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введе­ния в состав пищевых продуктов с целью обогащения раци-

она питания человека отдельными биологически активны­ми веществами или их комплексами.

БАД получают из растительного, животного, мине­рального сырья, сырья микробного происхождения, а также произведенного биотехнологическим или хими­ческим способом. Их выпускают в виде экстрактов, чаев, бальзамов, порошков, сухих и жидких концентратов, си­ропов, таблеток, капсул.

Существует несколько классификаций БАД, но все они носят условный характер, так как большинство БАД многофункциональны, то есть они оказывают разносто­роннее положительное действие на здоровье человека, обеспечивая комплексное влияние на многие органы и системы органов организма.

БАД подразделяют на нутрицевтики и парафармацев­тики.

Нутрицевтики — это источники эссенциальных ми­кронутриентов, т.е. незаменимых в питании веществ, таких как витамины и провитамины, макро- и микро­элементы, пищевые волокна, полиненасыщенные жир­ные кислоты и др.

Нутрицевтики — это средства коррекции пищевого статуса человека. Собственно под пищевым статусом по­нимают состояние обеспеченности организма питатель­ными веществами в данный период времени, которое определяет функционирование органов и метаболиче­ских систем организма. Действие нутрицевтиков направ­лено на оптимизацию питания конкретного здорового человека в зависимости от пола, возраста, биоритмов, экологических условий. Их применение позволяет лик­видировать дефицит микронутриентов; повысить не­специфическую резистентность организма к воздей­ствию неблагоприятных факторов окружающей среды, к стрессам, инфекциям, нагрузкам; ускорить связывание и выведение из организма ксенобиотиков.

Парафармацевтики — это источники биологиче­ски активных веществ, которые регулируют функции различных систем организма в пределах их нормы.

В состав парафармацевтиков входят пищевые и лекар­ственные растения, продукты животного происхожде­ния, а значит — такие вещества, как биофлавоноиды, органические кислоты, фенольные соединения, глико- зиды, полисахариды, олигосахариды, биогенные ами­ны, олигопептиды и т.д.

Кроме того, к парафармацевтикам относятся пробио­тики (эубиотики) и пребиотики, нормализующие микро­

флору кишечника.

Пробиотики содержат в своем составе живые непато­генные и нетоксигенные микроорганизмы, представи­телей защитных групп нормального кишечного микро­биоценоза человека и природных симбиотических ассо­циаций, благотворно влияющие на организм человека путем поддержания нормального состава и биологиче­ской активности микрофлоры пищеварительного трак­та, преимущественно родов Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Propionibacterium и др.

Пребиотики — вещества (пищевые волокна, олигоса­хариды и др.), избирательно стимулирующие рост и/или биологическую активность представителей защитной микрофлоры кишечника. В последние годы широко ис­пользуются симбиотики, содержащие в своем составе од­новременно оба компонента.

Парафармацевтики ближе к лекарствам, чем нутри- цевтики, но они не относятся к лекарствам и не могут их заменять.

В «Федеральном реестре биологически активных доба­вок к пище» приводится фармакологическая классифика­ция БАД по направленности действия, например: влия­ющие на функции ЦНС, на процессы тканевого обмена, поддерживающие функцию иммунной системы и т. п.

В составе БАД запрещено использовать растения, со­держащие сильнодействующие, наркотические и ядовитые вещества; антибиотики; гормоны; синтетические биоло­гически активные вещества; потенциально опасные ткани животных и продукты их переработки; некоторые виды ми­кроорганизмов, ткани и органы человека.

Не подлежат включению в состав однокомпонентных БАД к пище ряд растений и продукты их переработки: ара­лия маньчжурская, африканская слива, валериана, гинкго двулопастный, дамиана (турнера возбуждающая), джим- нема сильвестра, дикий ямс (диоскорея лохматая), жень­шень, заманиха, зверобой, иглица шиповатая, йохимбе, левзея, лимонник, муира поама, по де арко (муравьиное дерево), родиола розовая, элеутерококк, юкка нитевидная.

В Санитарных правилах и нормах РФ, изданных в последние годы, установлено, что БАД должны приме­няться для профилактики и поддержки физиологических границ функциональной активности органов и систем человека. Такая характеристика позволяет понять, что БАД не могут заменить пищу и не предназначены для лечения заболеваний.

Биологически активные добавки к пище не являются ле­карством, что обязательно указывается на этикетках. Они могут быть использованы только в следующих целях, же­лательно после консультации с нутрициологом:

а) как дополнительный источник пищевых и биологи­чески активных веществ;

б) для оптимизации белкового, жирового, углеводно­го, витаминного и других видов обмена веществ при раз­личных функциональных состояниях;

в) для нормализации и улучшения функционально­го состояния органов и систем организма, как оказы­вающие общеукрепляющее, тонизирующее, мочегонное, успокаивающее или иные виды действия при различных функциональных состояниях;

г) для снижения риска заболеваний;

д) для нормализации микрофлоры желудочно-кишеч­ного тракта;

е) в качестве энтеросорбентов.

БАД к пище в основном применяются у здоровых людей по перечисленным выше поводам в состоянии сниженной адаптации, реже в состоянии предболезни. В случае развития болезни они могут применяться ис­ключительно как дополнение к лекарственной терапии, не заменяя и не подменяя ее.

В данном виде БАД можно и нужно расценивать как «пищево-лекарственное» направление в фитотерапии, сформулированное еще Гиппократом: «Наши пищевые вещества должны быть лечебным средством, а наши ле­чебные средства должны быть пищевыми веществами».

Анализ многочисленных литературных данных по­следних лет позволяет сделать вывод о том, что приме­нение БАД к пище является серьезным инструментом предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, по­ражений желудочно-кишечного тракта, опорно-двига­тельного аппарата, эндокринной системы и многих дру­гих заболеваний.

<< | >>
Источник: Беспалова Н. В.. Фармакогнозия с основами фитотерапии (МДК.01.01 «Лекарствоведение») :учебник/Н. В. Беспалова,А Л. Пастушенков.— Ростовн/Д-Феникс,2016. — 381 с16 л. ил. (Среднее медицинское образование).. 2016

Еще по теме ПРИЛОЖЕНИЯ:

  1. Приложения
  2. ПРИЛОЖЕНИЯ
  3. ПРИЛОЖЕНИЕ 2
  4. ПРИЛОЖЕНИЕ 3
  5. Приложения
  6. ПРИЛОЖЕНИЯ
  7. Приложения
  8. ПРИЛОЖЕНИЯ
  9. Приложения
  10. Приложения
  11. ПРИЛОЖЕНИЯ
  12. Приложение
  13. Приложение 1
  14. ПРИЛОЖЕНИЕ З
  15. Приложение № 1
  16. Приложение З СОСТАВ АДАПТИРОВАННЫХ СМЕСЕЙ