<<
>>

Фасовка, упаковка, маркировка и хранение таблеток

Таблетки выпускают в различной упаковке, рассчитанной на отпуск отдельным больным или лечебным учреждениям. Применение оптимальной упаковки является основным путем предотвращения снижения качества таблетированных лекарственных свойств при хранении.

Поэтому выбор вида упаковки и упаковочных материалов решается в каждом конкретном случае индивидуально в зависимости от физико-химических свойств веществ, входящих в состав таблеток. ,

Одним из важнейших требований, предъявляемых к упаковочным материалам, является защита таблеток от воздействия света, атмосферной влаги, кислорода воздуха, микробной обсемененности.

В производстве таблеток используют следующие виды упаковок: стеклянные и металлические банки, стеклянные флаконы, стеклянные и металлические пеналы. Однако наиболее перспективны пленочные контурные упаковки, получаемые на основе комбинированных материалов методом термосварки; контурная упаковка и контурная безъячейковая упаковка. Все виды упаковок маркируют, наносят следующие данные: наименование таблеток, состав (с указанием дозировки действующих веществ), название предприятия- изготовителя, номер серии, срок годности, количество таблеток в упаковке.

Для контурной безъячейковой упаковки широко применяются в различных сочетаниях ламинированная целлофановая лента, алюминиевая фольга, ламинированная бумага, полимерная пленка. Упаковка получается термосвариванием двух совмещенных материалов. Такую упаковку осуществляют на специальных автоматах АІ-АУЗ-Т и АІ-АУ4-Т.

Ячейковая контурная упаковка состоит из двух основных элементов: пленки, из которой термоформированием получают ячейки, и термосвариваемой или самоприклеивающейся пленки, которой заклеивают ячейки после заполнения их таблетками. В качестве термоформ ируе мой пленки чаще всего применяется жесткий (неплас- тифицированный) или слабопластифицированный поливинилхлорид (ПВХ) толщиной 0,2-0,35 мм и более.

Щенка ПВХ хорошо формируется и термосклеивается с различными материалами (фольгой, бумагой, картоном), покрытыми термолаковым слоем. Это наиболее распространенный материал, используемый для упаковки негигроскопичных таблеток, драже, капсул.

Для гигроскопичных лекарственных препаратов рекомендуется использовать полипропилен, но он труднее поддается формированию; кроме того, он более жесткий, чем ПВХ.

Полистирол также хорошо формируется, но из-за высокой вла- гопроницаемости применяется реже. В качестве пленки, предназначенной для закрывания ячеек, чаще используют алюминиевую фольгу. С внутренней стороны она покрыта клеем или термосклеивающейся пленкой, а с наружной — лаком. Алюминиевая фольга не проницаема для паров воды и газов, хорошо предохраняет препараты от проникновения запахов. Упаковка, имеющая в качестве одного из слоев алюминиевую фольгу, отличается меньшей проницаемостью, а состоящая целиком из алюминиевой фольги обеспечивает высокую герметичность.

Для упаковки таблеток в блистерную упаковку при циклическом формировании используют автомат 3004.6, а при непрерывном — автоматы типа 557, 558 и 213. Для комплектования контурных ячейковых упаковок в пачки используют автоматы типа 584 и 3004.7, разработанные НПО “Прогресс” и выпускаемые серийно Мариупольским ЗТО, и автоматы “Servac 80", ’’Servac 160” фирмы “Hof- liger-Harg” (Германия).

Термоформируемая пленка с рулона непрерывно сматывается и поступает на вращающийся барабан формования, где она разогревается инфракрасными лучами до пластичного состояния и затем с помощью вакуума присасывается к ячейкам барабана, принимая необходимую форму. Далее пленка поступает на направляющий стол, где происходит загрузка ячеек пленки таблетками. Затем пленка сверху покрывается алюминиевой фольгой или бумагой, сматываемой с рулона, и с помощью холодного и горячего барабанов склеивается. Полученная лента с таблетками вырубается на вырубном штампе. Готовые упаковки по лотку сходят с автомата, а оставшаяся вырубленная лента сматывается в рулон, который затем удаляется из машины.

Упаковка таблеток в стеклянную тару (банки, флаконы, пробирки) обеспечивает герметичность упаковки. Для фасовки в стеклянные пробирки используют автоматы типа 472 с одновременной укупоркой пробирок полиэтиленовой пробкой с амортизатором. Для наклейки этикеток на стеклянные трубки применяют автоматы типа 450, а для упаковки трубок в пеналы — автоматы типа 455 (НПО “Прогресс”). Для фасовки таблеток в стеклотару с резьбовым горлом Мариупольским ЗТО выпускается автоматическая линия типа 3012.

Условия хранения в большой степени влияют на стабильность лекарственных веществ в таблетках и физико-химические показатели последних (прочность, распадаемость).

При хранении в чрезвычайно сухом воздухе таблетки теряют влагу, что является одной из основных причин их цементации и как следствие — почти полной потери способности распадаться. При повышенной влажности воздуха обычно уменьшается прочность таблеток, время распадаемости при этом может как увеличиваться, так и уменьшаться.

Отрицательное влияние на качество таблеток также оказывает повышение температуры окружающей среды и действие прямых световых лучей. Поэтому таблетки хранят при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.

Таблетки по истечении года их хранения проверяют на распадаемость в соответствии с требованиями ГФ XI.

<< | >>
Источник: Коллектив авторов.. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВ. В двух томах. Том 2 Под редакцией профессора И. М. Перцева и профессора И. А. Зупанца Харьков Издательство НФАУ1999. 1999

Еще по теме Фасовка, упаковка, маркировка и хранение таблеток:

  1. Упаковка, маркировка, хранение
  2. Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на упаковку
  3. Требования к хранению БАД
  4. 8.1.7. Сроки хранения документации
  5. 45.9. Прием, регистрация, хранение и выдача трупов в судебно-медицинских моргах
  6. ПРИЛОЖЕНИЕ 2. УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ НЕКОТОРЫХ ПРЕПАРАТОВ Анаболические стероиды
  7. ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ПАЦИЕНТОВ К ОБСЛЕДОВАНИЮ, ВЗЯТИЕ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
  8. Разделы учебной программы
  9. Пацієнтці необхідно звернутися в ЦПС або жіночу консультацію, якщо немає менструальноподібної реакції:
  10. ОБЗОР РЫНКА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ