<<
>>

Глазные пленки

Глазные лекарственные пленки (ГЛП) представляют собой пластинки овальной формы, состоящие из биорастворимого и совместимого с тканями глаза полимера и лекарственного вещества.

ГЛП позволяют:

0 осуществлять точное, контролируемое дозирование лекарственных средств;

0 обеспечивать пролонгирование их действия в результате медленного, постепенного растворения пленки в слезной жидкости;

0 уменьшить количество введенного лекарства в несколько раз;

0 повысить терапевтическую концентрацию лекарственных веществ в тканях глаза;

0 сократить курс лечения в 2-3 раза;

0 проводить лечение в таких условиях, когда использование других лекарственных форм затруднено или невозможно;

0 полностью растворяться в конъюнктивальном мешке, что выгодно отличает их от нерастворимых пленок из поливинилового спирта и мембранных вставок “Окусерт ”.

ГЛП закладывают в конъюнктивальный мешок, где они под влиянием слезной жидкости через 15 с становятся эластичными вследствие образования монослоя полимерного раствора. Через 60 с глаз полностью адаптируется к введенной ГЛП и пациент перестает ощущать дискомфорт. Через 75-90 мин ГЛП полностью растворяет- ся, а образовавшийся раствор лекарственного вещества равномерно распределяется в конъюнктивальной полости и создает на поверхности глазного яблока тонкую пленку, не затуманивающую зрение, так как коэффициенты рефракции раствора и слезной жидкости одинаковы.

ГЛП получают следующим образом. В реакторе для разрыхления полимер увлажняют 96° этиловым спиртом, добавляют воду, чтобы получить 16-18% раствор, смесь нагревают до 50°С и перемешивают до растворения. Раствор охлаждают до 30°С и фильтруют через слой бязи. Отдельно готовят раствор лекарственного вещества, который вводят в раствор биополимера, гомогенизируют (1 ч) и центрифугируют (2 ч) с целью удаления воздуха. Полученный раствор с помощью специальной установки наносят в два слоя на поверхность движущейся металлической ленты, обработанной этиловым спиртом и сушат в камере с пятью зонами сушки от 40 до 48°С, охлаждают до 38°С и пленку снимают с металлической ленты. Пленку в виде рулона оставляют на 6-8 ч для удаления деформационных напряжений, разрезают на полоски и с помощью штампа получают ГЛП требуемых стандартных размеров (9,0 х 4,5 х 0,35 мм) и массы (0,015 г).

Упаковывают ГЛП по 30 штук в пеналы-дозаторы, которые обеспечивают герметичность и условия асептики при хранении и использовании. Используют также контурно-ячейковую упаковку (в алюминиевую фольгу и полихлорвиниловую пленку) по 10 ГЛП, которые затем помещаются в картонную коробку по 2-10 штук.

Стерилизуют ГЛП облучением или смесью этиленоксида с углеродом диоксидом.

Качество ГЛП оценивается по физико-химическим показателям: шероховатость поверхности, наличие трещин, разрывов, эластичность, прочность, блеск.

Нами предложен более эффективный способ получения небольших партий ГЛП с помощью специального приспособления. Последнее состоит их двух пластин, изготовленных из нержавеющей стали с полированной рабочей поверхностью. Пластины соединяются друг с другом зажимными винтами таким образом, что между ними устанавливается расстояние в 0,4 мм, что обеспечивает заданную толщину приготовляемых полимерных пленок. Кроме пластин, имеются два резака, посредством которых производят разрезание пленок. Первый резак имеет продольные зубья и шаг 8 мм, второй — поперечные зубья и шаг 4 мм.

Для приготовления ГЛП исходный раствор равномерно распределяют на стерильной нижней пластине, покрывают верхней пластиной и зажимают винтами до отказа. Излишки раствора вытесняются и поступают в специальные боковые бороздки. Нанесенное на пластину содержимое высушивают при 20-40°С. Для дозирования образовавшейся пленки снимают верхнюю пластину, устанавливают первый резак и, зажав винтами до отказа, разрезают пленку, а затем, заменив его вторым резаком, операцию повторяют. В результате получают 200 прямоугольных пленок (8 х 4 х 0,4 мм), которые расфасовывают в стерильные флаконы или пеналы-дозаторы.

Предложенное приспособление дает возможность механизировать и стандартизировать производство небольших партий ГЛП.

В качестве пленкообразователей используются полиакриламид или его сополимеры с мономерами акрилового и винилового ряда, спирт поливиниловый, винилпиролидон, натрий-карбоксиметил- целлюлоза и другие биораетворимые полимеры, разрешенные для этих целей.

Промышленностью освоен выпуск глазных пленок с сульфапи- ридазин-натрием, неомицина сульфатом, флореналем, дикаином, пилокарпина гидрохлоридом, канамицином и другими лекарственными средствами.

<< | >>
Источник: Коллектив авторов.. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВ. В двух томах. Том 2 Под редакцией профессора И. М. Перцева и профессора И. А. Зупанца Харьков Издательство НФАУ1999. 1999

Еще по теме Глазные пленки:

  1. Глазные мази
  2. БОЛЬ ГЛАЗНАЯ
  3. Глава 13. ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, ПРИМОЧКИ И ПРОМЫВАНИЯ
  4. БОЛЕЗНИ СТЕКЛОВИДНОГО ТЕЛА И ГЛАЗНОГО ЯБЛОКА (H43-H45)
  5. Требования, предъявляемые к глазным каплями офтальмологическим растворам. Внутриаптечная заготовка
  6. Гундорова Р. А., Степанов А. В., Курбанова II. Ф.. Современная офтальмотравматология. — М.: ОАО «Издательство «Медицина»,2007. — 256 с.: ил., 2007
  7. pTNM Патологоанатомическая классификация
  8. ОЖОГИ ГЛАЗ
  9. Слезные железы и носослезный канал
  10. Контроль качества
  11. СРАЩЕНИЕ МАЛЫХ ПОЛОВЫХ ГУБ