<<
>>

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.6

Задание:

1. Провести оценку качества таблеток по показателям: внешний вид, отношение высоты к диаметру, средняя масса и отклонения от нее, количественное определение, однородность дозирования, прочность на сжатие и истирание.

2. Определить распадаемость таблеток исследуемого образца.

3. Сделать выводы о доброкачественности таблеток, поступивших на анализ.

4. Охарактеризовать значение каждого показателя.

Для исследования используют таблетки, приготовленные студентами на предыдущих занятиях, а также стандартные таблетки, выпускаемые фармацевтическими производствами.

Выполнение лабораторной работы

1. Определить показатели качества таблеток в соответствии с табл. 3.13.

2. Результаты анализа оформить и сделать вывод о доброкачественности таблеток, поступивших на анализ.

Таблица 3.13. Оценка качества таблеток
Показатели качества Описание

действия

Чем воспользоваться Требования в нормы
Внешний

вид

Визуально осматривают 20 таблеток Таблетки должны иметь правильную форму, цельные края без выщербленных мест, гладкую и однородную поверхность
Отношение высоты к диаметру Определяют высоту и диаметр с точностью до 0,01 мм Микро

метр

Типы и размеры таблеток должны соответствовать ОСТ 64-7-170-75

Продолжение табл. 3.13 bgcolor=white>Исследуют таблетки без оболочки с содержанием лекарственного вещества 0,05 г и менее и таблетки, покрытые оболочкой, с содержанием лекарственного вещества 0,01 г и менее.
От серии, подлежащей испытанию, отбирают 30 таблеток. В каждой из 10 таблеток определяют содержание лекарственного вещества
Показатели качества Описание

действия

Чем воспользоваться Требования в нормы
Средняя масса и отклонения от нее Взвешивают 20 таблеток с точностью до 0,001 г и полученный результат делят на 20. Взвешивают 20 таблеток порознь и сравнивают со средней массой Весы ана- литиче- ские

и разновес

Средняя масса не должна отличаться от указанной в частной статье более чем на 1%. Допустимые отклонения в массе отдельных таблеток: ±10% (масса 0,1 г и менее); ±7,5% (масса более 0,1 г и менее 0,3 г); ±5% (масса 0,3 г и более)
Содержание лекарственного

вещества в таблетках

Берут точную навеску порошка растертых таблеток (не менее 20 штук) и определяют количественное содержание лекарственного вещества в них. Рассчитывают отклонения количества лекарственного вещества в таблетках от указанного в процентах Мерные

колбы,

пипетки

Допустимые отклонения: при дозировке лекарственного вещества до 0,001 г — ± 15%; от 0,001 г до0,01 г— ±10%; от0,01 до0,1 г— ±7,5% при 0,1 г и более — ±3%, если в частной статье нет других указаний
Однород

ность

дозирова

ния

Мерные

колбы,

пипетки

Содержание лекарственного вещества водной таблетке может отклоняться не более чем на ±15% от среднего содержания, и нив одной таблетке не должно превышать±25%. Если из 10 испытанных таблеток 2 таблетки имеют отклонения содержания лекарственного вещества более чем на ±15% от среднего, определяют содержание лекарственного вещества в каждой из оставшихся 20 таблеток

Продолжение табл. ЗЛЗ
Показатели качества Описание

действия

Чем воспользоваться Требования в нормы
Отклонение в содержании лекарственного вещества ни в одной из 20 таблеток не должно превышать ±15% от среднего
Прочность на сжатие Измеряют микрометром диаметр и высоту таблетки, затем таблетку разрушают в приборе, отмечают и записывают нагрузку, вызвавшую разрушение Прибор для опре- делен ИЯ прочности таблеток на сжатие Прочностьтаблетокна сжатие должна составлять 30— 40 Н (показатель прочности 0,45-1,2 МПа)
Прочность на истирание Взвешивают 10 таблеток с точностью до 0,001 г, помещают в истиратель и вращают его 5 мин. Вычисляют прочность на истирание в процентах Барабанный истиратель Прочность таблеток на ис- тираниедолжнабытьне менее 97%
Распада-

емость

Помещают 6 таблеток по одной в каждую трубку корзинки и определяют время их распадения Прибор

«качаю

щаяся

корзин

ка»

Время распадаемости таблеток, не покрытых оболочкой, не более 15 мин, покрытых оболочкой — в течение 30 мин. Кишечно-растворимые таблетки не должны разрушаться в течение 1 ч в 0,1 н. растворе хлороводородной кислоты, а после промывки водой должны распадаться в 1,5% растворе натрия гидрокарбоната (pH 7,5—8,0) в течение 1 ч

Продолжение табл. 3.13
Показатели качества Описание

действия

Чем воспользоваться Требования в нормы
Растворе- Одну таблетку поме- Прибор См. приложение
ние щают в сухую кор- «враща-
зинку, которую опу- ющаяся
скают в среду раство- корзин-
рения и приводят ка», спек-
во вращение. Через трофото-
45 мин или время, метр,
указанное в частных мерные
статьях, определяют колбы,
и рассчитывают кол и- пипетки,
чествовещества,пере- пробир-
шедшего в раствор, ки,
в процентах от содер- фильтр
жания в таблетке

<< | >>
Источник: Быков В.А. и др.. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям : учеб, пособие2009. 2009

Еще по теме ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.6:

  1. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.3
  2. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 2.1
  3. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.4
  4. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 5.1
  5. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.5
  6. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.1
  7. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.6
  8. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 6.1
  9. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.5
  10. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.2
  11. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.5
  12. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 5.3
  13. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.3