<<
>>

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.8

Задание:

1. Приготовить 50 таблеток рибофлавина по 0,001 г с кислотой аскорбиновой по 0,1 г или 30 таблеток цинка сульфата по 0,0003 г.

2. Определить среднюю массу, отклонения от средней массы, растворимость таблеток в дистиллированной воде.

Выполнение лабораторной работы

1. Пункт задания 1 выполнить в соответствии стабл. 3.15. Определить среднюю массу, отклонения от средней массы по методикам, представленным в табл. 3.13, растворение.

Методики определения растворения

Методика 1.

Для определения растворения поместить одну таблетку в пробирку или пенициллиновую склянку с 10 мл свежеперегнан- ной воды очищенной, нагретой до 30 °С. Таблетка должна раствориться не более чем за 15 мин.

Методика 2. Налить на часовое стекло 0,05 мл изотонического раствора натрия хлорида, подогретого до 40 °С, и поместить в него одну таблетку. При легком перемешивании стеклянной палочкой таблетка должна раствориться в течение 2—3 мин.

Рис. 3.17. Машинка для получения тритурационных таблеток методом формования

Таблица 3.15. Таблетки, рекомендуемые для получения методом формования
Наименование препарата Состав на одну таблетку Условия и технология получения Применение,

хранение

Таблетки рибофлавина по 0,001 г с кислотой аскорбиновой 0,1 г (Tabulettae Riboflavin і

от

etAcidi

ascorbinici

0,0

Рибофлавина 0,001 г Аскорбиновой кислоты 0,1 г Средняя масса 0,101 г Рибофлавин и кислоту аскорбиновую смешивают в стерильной ступке при помощи пестика и целлулоидной пластинки. Учитывая потери, препаратов берут на 20% больше, чем требуется по расчету. Однородную смесь увлажняют 50% этанолом (из расчета 0,02 мл на 0,15 г смеси) и втирают целлулоидной пластинкой в пластину-матрицу. При помощи специальных пуансонов, плотно входящих в отверстия пластины, влажные таблетки выталкивают и сушат при температуреЗО—40°С. Упаковывают в стеклянные трубочки или пенициллиновые склянки по 20 штук Используют для приготовления глазных капель, поэтому их изготавливают в асептических условиях. Хранят в хорошо укупоренной упаковке, предохраняющей от действия света и воздуха

Продолжение табл. 3.15
Наименование препарата Состав на одну таблетку Условия и технология получения Применение,

хранение

Таблетки

цинка

сульфата

по 0,0003 г

(Tabulettae

Zinci sulfatis

0,0003)

Цинка сульфата 0,0003 г Сахара молочного 0,0277 г Средняя масса 0,028 г Сахар молочный и цинка сульфат тщательно растирают и смешивают в стерильной ступке по правилу смешения порошков. Учитывая потери, их берут на 20% больше, чем требуется по расчету. Однородную смесь увлажняют 60% этанолом (из расчета 0,02 мл на 0,15 г смеси) и втирают в пластину-матрицу.
При помощи пуансонов влажные таблетки выталкивают и сушат при температуре 40—60°С. После стандартизаци и таблетки упаковывают и стерилизуют при температуре 100°С втечение 1,5ч. Упаковывают в стеклянные трубочки или пенициллиновые склянки по 20 штук
Применяют в глазной практике. Изготавливают в асептических условиях. Список Б. Хранят в хорошо укупоренной упаковке

Обучающая задача

Составьте технологическую схему получения таблеток с использованием влажной грануляции продавливанием. Сравните указанную технологическую схему со схемой получения таблеток с влажным гранулированием порошкообразного материала в псевдоожиженном слое. Обоснуйте необходимость гранулирования.

Пример решения

При получении таблеток с предварительным влажным гранулированием в псевдоожиженном слое технологические операции смешивания порошков, влажного гранулирования, сушки и опудривания гранулята проводят на одном оборудовании без повторного сухого гранулирования. Процесс гранулирования при получении таблеток заключается в укрупнении частиц таблетируемой массы для улучшения сыпучести, однородности и прессуемости (см. информационный материал).

Рис. 3.18. Технологическая схема получения таблеток с предварительным влажным гранулированием продавливанием

Задачи для контроля знаний

1 При анализе качества таблеток ортофена (25 мг), покрытых кишечно-растворимой оболочкой, время распадаемости равно 25 мин, во вторую фазу высвобождения в раствор перешло 70% лекарственного вещества, отклонения массы отдельных таблеток составили ±9,8%. Сделайте вывод о качестве таблеток по этим показателям. Укажите аппаратуру и условия для проведения тестов.

2. Рассчитайте прочность таблеток анальгина на истирание, если начальная масса таблеток, загруженных во фриабилятор, составила

5,0 г, а масса таблеток после истирания — 4,55 г. Удовлетворяет ли полученный результат требованиям ГФ XI? По каким показателям качества оценивается лекарственная форма?

3. При анализе качества таблетки ацетилсалициловой кислоты (0,5 г) имели мраморную поверхность, сколы, отклонения в массе отдельных таблеток составили ±5,2%, прочность на истирание равна 96%, время распадаемости 10 мин, за 45 мин высвободилось 75% лекарственного вещества. Сделайте вывод о качестве таблеток. Назовите вероятные причины нестандартности лекарственной формы. Укажите условия и аппаратуру для проведения тестов.

4. Предложите проект технологической схемы получения таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Предложите и обоснуйте выбор вспомогательных веществ для нанесения оболочки. Дайте сравнительную характеристику существующим типам оболочек. Составьте проект аппаратурной схемы производства.

5. Составьте проект технологической схемы получения таблеток с использованием влажной грануляции в псевдоожиженном слое. Дайте сравнительную характеристику методам гранулирования. Объясните принцип работы оборудования. Обоснуйте выбор методик и аппаратуры контрольно-аналитической лаборатории для оценки качества таблетирования и готовой лекарственной формы.

6. Составьте проект технологической схемы получения таблеток с использованием прямого прессования. Предложите ассортимент вспомогательных веществ, обеспечивающих получение стандартных таблеток. Обоснуйте преимущества и ограничения в использовании прямого прессования.

7. Предложите вспомогательные вещества, способные повысить прочность таблеток. Обоснуйте критерий выбора вспомогательных веществ сточки зрения теоретических основ таблетирования. Дайте сравнительную характеристику факторам, обеспечивающим образо-

вание точечных и фазовых контактов. Дайте сравнительную характеристику способам регулирования прочности таблеток.

8. Составьте проект технологической схемы получения таблеток с использованием сухого гранулирования. Обоснуйте необходимость использования сухого гранулирования и укажите основные приемы и аппаратуру для сухого гранулирования.

9. Составьте проект технологической схемы получения тритураци- онных таблеток методом формования. Обоснуйте критерии выбора подобного метода таблетирования. Обоснуйте особенность использования вспомогательных веществ в указанном методе.

<< | >>
Источник: Быков В.А. и др.. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям : учеб, пособие2009. 2009

Еще по теме ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.8:

  1. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.3
  2. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 2.1
  3. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.4
  4. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 5.1
  5. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.5
  6. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.1
  7. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.6
  8. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 6.1
  9. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.5
  10. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.2
  11. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.5
  12. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 5.3
  13. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.3
  14. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.4
  15. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.3
  16. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.6
  17. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.7
  18. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 1.2
  19. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 4.6