<<
>>

Мази как лекарственная дисперсная система

Опыт создания и применения лекарств с пластично-упруговязкой средой, в частности мазей различного назначения, уходит своими корнями в глубокую древность. За много веков до н.э. мази широко применялись в народной медицине для лечения различных заболеваний.

В настоящее время вопросы разработки, производства и применения мазей получили научное обоснование, причем процессы создания новых и совершенствование существующих составов мазей в мировой фармацевтической практике имеют устойчивую тенденцию к дальнейшему расширению.

Мази не только сохранили, но и упрочили свои позиции в конкурентной борьбе с другими видами лекарств, благодаря своим положительным качествам, а именно:

0 возможность назначения мазей с целью местного и резорбтивного действия и обеспечение ими высокой концентрации лекарственных субстанций в коже, тканях, а также в биологических жидкостях и органах организма;

0 при лечении инфицированных ран, ожогов, дерматитов различной этиологии, отморожений, опрелостей, пролежней они могут конкурировать с другими видами лекарственных форм;

0 в их составы можно вводить самые различные лекарственные субстанции как по консистенции (жидкости, мягкие, твердые), по фильности (гидрофобные, гидрофильные), так и относящиеся к различным фармакотерапевтическим группам (антимикотические, антимикробные, анестезирующие, противовоспалитель

ные, гормоны, витамины, энзимы и др.), т.е.

мази могут содержать вещества, различные по механизму и направленности лечебного действия;

0 сохранив за собой несомненное первенство при местном лечении различных заболеваний, мази все чаще выступают в роли лекарственных препаратов, которые проявляют общее действие на организм или избирательное на отдельные органы или системы организма, например, мазь “Нитронг”, которая применяется для профилактики приступов стенокардии;

0 возможность достижения высокого терапевтического действия мазей не только за счет концентрации лекарственных субстанций, но и за счет оптимального подбора и сочетания лекарственных и вспомогательных веществ на основе биофармацевтического скрининга;

0 относительная простота и безопасность применения мазей по сравнению с другими лекарственными формами, например, инъекционными, пероральными и т.д.;

0 экономичность и технологичность мазей.

Их производство можно рассматривать как безвредное, а технологические процессы — относительно “чистыми ” в экологическом отношении.

Многим традиционным составам мазей присущи и отрицательные свойства:

0 ряд мазей имеют ограниченную лечебную эффективность в виде присущего им однонаправленного действия на симптомы заболевания, например, только противовоспалительного, только про- тивозудного, только антимикробного и т.д., что не соответствует основным медико-биологическим требованиям, предъявляемым современной медициной к лекарствам;

0 некоторые мази в своем составе содержат нестабильные труд- ностандартизируемые или малоэффективные вещества (деготь, ихтиол, скипидар, ксероформ, синтомицин, стрептоцид, новокаин, оксиь цинка, дерматол, производные ундециновой кислоты, фенол и др.). Многие из этих веществ в развитых странах исключены из номенклатуры, потеряли свое значение и не используются в медицинской практике;

0 отдельные составы мазей, производимые на гидрофобной основе, обусловливают выраженный “парниковый”эффект, что ограничивает их применение в медицинской практике. Мазь этония на гидрофобной основе, слабо высвобождает действующую субстанцию;

0 некоторые мази, например мазь стрептоцидовая 10% и линимент стрептоцида, имеют узкий спектр антимикробного действия, не

обладают осмотической активностью; мазь, приготовленная с использованием вазелина, слабо высвобождает действующее вещество. Применение их для лечения гнойных ран в первой фазе воспалительного процесса противопоказано, поскольку они не способствуют оттоку содержимого раны, “герметизируют ” ее, создают условия для роста анаэробной микрофлоры, а во второй фазе — малоэффективны, так как не стимулируют репаративные процессы, не предотвращают вторичного инфицирования раны ввиду узкого спектра антимикробного действия.

Недостатки некоторых мазей, производимых в странах СНГ, обусловлены тем, что в НТД стран СНГ отсутствуют нормы микробной обсемененности, поэтому при производстве мазей этот показатель не контролируется, и как следствие — не исключена микробная обсемененность мазей.

Вместе с тем недостаточно высокий уровень упаковки и маркировки, а также многотоннажность приводят к удорожанию таких процессов, как транспортировка, складирование, хранение.

Отрицательные характеристики, присущие лекарствам в виде мазей, обусловливают необходимость критической оценки их составов с целью дальнейшего совершенствования или исключения из номенклатуры малоэффективных составов и замены их новыми, отвечающими требованиям современной фармакотерапии. Так, за последние 20 лет из номенклатуры мазей, применяющихся в медицинской практике СССР, было исключено свыше 50% наименований.

В настоящее время в Украине зарегистрировано около 300 наименований мазей отечественного и зарубежного производства, в том числе составы, содержащие одни и те же субстанции, но производимые фармацевтическими фирмами различных стран. Они используются в различных областях медицины. Наибольшее количество мазей применяется в дерматологии, комбустиологии и хирургии, гинекологии и проктологии, офтальмологии и др. (см. табл. 19.1).

По фармакотерапевтическому действию мази, производимые фирмами США и СНГ, в количественном отношении можно охарактеризовать следующим образом: противовоспалительного действия — 99 и 14 соответственно, антибактериального — 40 и 46, фунгицидного — 30 и 9, противопсориатического — 17 и 7, местноанестезирующего — 8 и 8, ранозаживляющего — И и 6, защитною, смягчающего, фотозащитного — 10 и 1, противовирусного — 3 и 18, ферментативного — 5 и 2, противопаразитарного — 3 и 5, венотонизирующего — 3 и 1, контрацептивного — 3 и 1, противосеборей- ного — 2 и 3, симптоматического — 5 и 13, антиоксидантного — 0 и 2, вяжущего — 0 и 7 и т.д. Номенклатура дерматологических мазей

Таблица 19.1

Номенклатура мазей, кремов и линиментов, используемых в различных областях медицины (Б.М.Даценко, 1995)

СНГ -
Дерматология 177 85
Г инекология 20 3
Кардиология 4 1
Комбустиология и хирургия 24 30
Неврология, ревматология и травматология 7 12
Оториноларингология 3 7
Онкология 1 5
Офтальмология 16 11
Проктология 8 3
Стоматология 2 1
Всего 256 150
В том числе:
а) приготовленных на основах:
гидрофобных 66 120
эмульсионных м/в 104 22
водорастворимых 17 8
б) мазей 91 124
в) кремов (линиментов) 165 26
г) комбинированных составов 107 (42%) 49 (33%)

и кремов СНГ в 2 раза уступает США.

Номенклатура мазей и кремов в США соотносится как 36% и 64%, в СНГ — 84% и 16%.

В США мази на гидрофобных и гидрофильных основах производятся в соотношении примерно 1:2, а в СНГ — 4:1. За рубежом (США, Германия, Франция) мази обычно готовятся с использованием многокомпонентных гидрофильных основ, которые фармацевтическими фирмами СНГ используются гораздо реже.

Мази как лекарства можно охарактеризовать с различных позиций. Госфармакопея рассматривает мази как лекарственные формы Для наружного применения, предназначенные для нанесения на кожу, ткани или слизистые оболочки путем намазывания или втирания, или наложения пропитанных мазью повязок, а в некоторых случаях путем введения в патологические отверстия с помощью катетера или шприца.

При комнатной температуре мази сохраняют вязкую неподвижную массу, а при нанесении на поверхность всасывания образуют ровную несползающую сплошную пленку, превращающуюся в вязкую жидкость. Поэтому при классификации лекарств по агрегатному состоянию мази занимают промежуточное положение между лекарствами с твердой и лекарствами с жидкой дисперсионными средами.

При необходимости в составы мазей вводят консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы (для повышения их стабильности), активаторы всасывания лекарственных субстанций и другие вещества (см. гл. 11). С этой же целью мази могут накладываться в виде “аклюзивных” повязок или поверхность всасывания протирается летучим растворителем.

Характеристика мазей с биофармацевтических и физико-химических позиций рассматривается в соответствующих подразделах данной главы.

<< | >>
Источник: Коллектив авторов.. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВ. В двух томах. Том 2 Под редакцией профессора И. М. Перцева и профессора И. А. Зупанца Харьков Издательство НФАУ1999. 1999

Еще по теме Мази как лекарственная дисперсная система:

  1. РАЗДЕЛ III. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С ПРУГОВЯЗКОПЛАСТИЧНОЙ СРЕДОЙ. Глава 20. МАЗИ
  2. Технология лекарственных форм как наука. Значение лекарственного лечения. Задачи технологии лекарственных форм
  3. Стандартизация лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств
  4. Глава З БИОФАРМАЦИЯ КАК ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ОСНОВА ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
  5. КРЕМНИЙОРГАНИЧЕСКИЙ ГЛИЦЕРОГИДРОГЕЛЬ КАК НОВАЯ ОСНОВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ И КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
  6. КЛАССИФИКАЦИЯ МАТЕРИАЛОВ ПО ДИСПЕРСНОСТИ. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ. СМЕШИВАНИЕ СЫПУЧИХ МАТЕРИАЛОВ
  7. Болезни системы кровообращения как социально-гигиеническая проблема
  8. Комбинированные мази
  9. Мази
  10. fi.3.3.4. СИСТЕМЫ, ВЫВОДЯЩИЕ ИЗ КЛЕТОК ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА
  11. Эмульсионные мази
  12. МАЗИ (UNGUENTA)
  13. Глазные мази
  14. Лекарственные средства, угнетающие активность системы РААС
  15. Суспензионные мази
  16. 2.1. Организации фармацевтической системы как объекты упрл ния. Внутренняя среда организаций
  17. Гомогенные мази