<<
>>

МЕДИЦИНСКИЕ РАСТВОРЫ (SOLUTIONES MEDICINALES)

Определение. Классификация. Характеристика.

Технологические схемы получения растворов для приема внутрь и наружного применения. Технология производства водных и неводных растворов.

Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Растворимость лекарственных веществ.

Растворение, способы очистки. Оценка качества растворов для приема внутрь и наружного применения. Номенклатура.

ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ

Медицинские растворы — гомогенные системы, содержащие не менее двух веществ, одним из которых является лекарственное вещество.

В качестве растворителя используются вода, масла, водно-спиртовые растворы.

Применяют и другие растворители и сорастворители: глицерин, пропиленгликоль, изопропиловый спирт.

В растворе одно или несколько веществ равномерно распределены в среде другого. При растворении твердого вещества в жидкости растворителем считают жидкий компонент, в растворах типа «жидкость-жидкость» растворителем считают компонент, находящийся в избытке.

Растворы разнообразны по составу. Бывают растворы индивидуальных веществ или композиций лекарственных веществ.

Кроме лекарственных веществ в медицинских растворах могут присутствовать вспомогательные вещества: корригенты вкуса, запаха, консерванты, красители, стабилизаторы, буферные системы. Медицинские растворы для приема внутрь (сиропы, ароматные воды и т. п.), как правило, готовят на очищенной воде, растворы для наруж-

ного применения (примочки полоскания капли и т. п.) готовят на очищенной воде и других растворителях (этиловый спирт, глицерин, жирные и минеральные масла, ДМСО, силиконы ит. п.).

В зависимости от растворителя медицинские растворы подразделяют на:

— водные растворы;

— спиртовые растворы;

— глицериновые растворы;

— масляные растворы;

— сахарные растворы (сиропы);

— ароматные воды.

Вода как растворитель

В качестве растворителя для приготовления медицинских растворов используется вода категории «Вода очищенная» (ФС 42—2619—97). Вода используется в качестве растворителя чаще всего. Достоинства воды как растворителя:

— высокая биологическая доступность водных растворов лекарственных веществ;

— дешевизна;

— простота получения.

Недостатки:

— химическая неустойчивость лекарственных веществ при хранении (гидролиз, окисление);

— подверженность микробной контаминации;

— необходимость использования упаковки из химически стойкого стекла, для предупреждения выщелачивания.

Неводные растворители

Качество неводных растворов, а также технологические приемы их изготовления во многом определяются физико-химическими свойствами растворителей. Неводные растворители различаются химической структурой, диэлектрической проницаемостью, а следовательно, и способностью растворять лекарственные вещества.

Классификация неводных растворителей. Растворители, используемые для получения неводных растворов, делят на летучие и нелетучие.

Для получения медицинских растворов часто используют летучие растворители, к числу которых относятся: спирт этиловый, эфир медицинский.

В качестве нелетучих растворителей применяют, например, глицерин, масла жирные, масло вазелиновое ит. п.

Такая классификация важна с технологической, фармакологической, потребительской точек зрения и для правильного соблюдения техники безопасности производства.

Некоторые лекарственные вещества не растворяются в конкретных растворителях с получением раствора необходимой концентрации. Для растворения таких веществ используют комбинированные растворители (смеси растворителей).

В качестве примера можно привести смеси этанола с глицерином, глицерина сдимексидом ит.д.

Использование комбинированных растворителей позволяет также сочетать водной лекарственной форме несколько лекарственных веществ с различной растворимостью.

Сорастворители — это вещества, используемые в составе комплексных растворителей для повышения растворимости некоторых трудно растворимых лекарственных веществ. К ним можно отнести бензилбензоат, который используется для повышения растворимости в маслах, а также этанол, глицерин пропиленгиколь, которые применяют для повышения растворимости лекарственного вещества в воде.

Технология получения растворов

Большинство медицинских растворов готовят растворением лекарственных веществ в соответствующем растворителе. Некоторые водные растворы изготовляют при помощи химических взаимодействий.

Растворение осуществляют в реакторах. Реактор представляет собой стальную или чугунную емкость, которая покрыта внутри эмалью для защиты от коррозии. На небольших производствах можно использовать реакторы из стекла. Корпус аппарата, как правило, цилиндрический со сферическим днищем. Для нагревания аппарата используется паровая рубашка. Сверху аппарат герметично закрыт крышкой, на которой установлен электродвигатель, соединенный с мешалкой. В производстве медицинских растворов используют различные мешалки. Наиболее часто используемые типы мешалок представлены нарис. 4.1.

В крышке реактора находятся смотровое окно и люк для загрузки компонентов раствора. Растворитель поступает в реактор самотеком или нагнетается с помощью вакуума. Готовый раствор передавлива-

ется из реактора с помощью сжатого воздуха или выходит самотеком через нижний штуцер. Устройство реактора показано нарис. 4.2.

Растворение в вязких жидкостях (глицерин, жирное масло, жидкий парафин) часто проводят при повышенной температуре для уменьшения вязкости и ускорения диффузии (растворы кислоты борной, буры в глицерине, камфоры в масле и др.).

Спиртовые растворы готовят без нагревания со строгим соблюдением правил техники безопасности, охраны труда и противопожарной защиты.

Очистку растворов осуществляют путем отстаивания и фильтрования. Применяют фильтры, работающие при атмосферном давлении за счет гидростатического столба жидкости, при избыточном давлении (друк-фильтры) и под вакуумом (нутч-фильтры). При большом объеме производства рационально применение друк-фильтра из-за большей скорости фильтрования. Так, фильтры, работающие за счет гидростатического столба жидкости, могут дать максимальный перепад давления на фильтрующем материале в среднем до 0,5-1 АТА, нутч-фильтры— до 0,8 АТА, а друк-фильтры — до 12 АТА. Работа друк-фильтра представлена на рис. 4.3.

где 0,99703 — плотность воды при 20°С (г/см3) с учетом плотности воздуха; 0,0012— плотность воздуха при 20°С и барометрическом давлении 760 мм рт.ст.

<< | >>
Источник: Быков В.А. и др.. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям : учеб, пособие2009. 2009

Еще по теме МЕДИЦИНСКИЕ РАСТВОРЫ (SOLUTIONES MEDICINALES):

  1. СПИРТОВЫЕ РАСТВОРЫ (SOLUTIONES SPIRITUOSAE)
  2. Растворы для инъекций. Инфузионные растворы. Требования к инъекционным и инфузионным растворам
  3. Реактивы, испытательные растворы и титрованные растворы
  4. 3.4. Внедрение новых медицинских технологий в государственных и муниципальных медицинских учреждениях. 3.4.1. Субъекты инновационной деятельности в медицинских учреждениях
  5. Растворы
  6. Концентрированные растворы
  7. Укрепление и разбавление растворов
  8. СПИСОК РЕАКТИВОВ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И ТИТРОВАННЫХ РАСТВОРОВ
  9. СПИСОК РЕАКТИВОВ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И ТИТРОВАННЫХ РАСТВОРОВ
  10. РАСТВОРЫ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
  11. Глава 16 . РАСТВОРЫ ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ
  12. Изготовление офтальмологических растворов
  13. Проба с раствором уксусной кислоты
  14. Общая характеристика коллоидных растворов
  15. Раздел XI. Судебно - медицинская экспертиза по делам о нарушении медицинским персоналом профессиональных обязанностей