<<
>>

Рандомизированное контролируемое исследование эффек­тивности препарата Прогепар у пациентов с хроническим ал­когольным гепатитом

Изучалась эффективность препарата Прогепар у 60 пациентов с хро­ническим алкогольным гепатитом (диагноз K70.1 по МКБ-10) в условиях стационара. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: (1) прием пре­парата в составе стандартной терапии (n=30) и (2) только стандартная те­рапия (n=30).

Курс терапии проводился в течение 60 дней; пациенты обсле­довались на день «0», «60» и «120». Установлены достоверные улучшения показателей функции печени (АСТ, АЛТ, билирубина, белково-синтетичес­кой функции), уменьшение системного воспаления, симптоматики полиги­повитаминоза, снижение частоты расстройств ЖКТ и улучшении функции почек по сравнению с группой контроля. Результаты исследования под­тверждают результаты исследований по молекулярной и эксперименталь­ной фармакологии препарата и указывают на существенный вклад данного препарата в терапию алкогольного гепатита (Егорова Е.Ю. с соавт., 2011). Фармакоэкономическое исследование показало определённые экономи­ческие преимущества использования Прогепара в терапии алкогольного гепатита (Белоусов Д.
Ю. с соавт., 2011).

Всего в исследование включено 60 пациентов, мужчины и женщины от 25 до 45 лет. После подписания информированного согласия, проведения скрининга и проверки соответствия пациентов критериям включения/исклю- чения из исследования, проведена рандомизация пациентов по 2 группам:

1. Пациенты первой группы (основная, n=30, 17 мужчин, 13 женщин) по­лучали Прогепар в течение 60 дней по 2 таб. 3 раза в день и стандартную те­рапию. Стандартная терапия включала абстиненцию, нормализацию питания (качество и регулярность приема пищи), нормализацию питьевого режима.

2. Пациенты второй группы (сравнения, n=30, 18 мужчин, 12 женщин) получали стандартную терапию без гепатопротекторов.

3. Согласно этическим нормам, по окончании участия в исследовании (после 120-го дня) пациенты 2-ой группы также получали препарат Проге­пар (60 дней по 2 таб.

3 раза в день.

На протяжении исследования пациентов регулярно наблюдали два врача-исследователя, оценивая клинические проявления нарушений функ­ции печени, почек, параметров свертывания крови, активности воспаления и баллов дисвитаминозов. Во время исследования, был исключен прием лекарственных средств и БАД, отекторов,

витаминов, аминокислот, препаратов на основе холина и его производных, а также лецитина.

Критерии включения пациентов: (1) Диагноз K70.1 «Алкогольный гепа­тит» по МКБ-10; (2) Мужчины и женщины в возрасте 25-45 лет, находящие­ся на лечении в гепатологическом отделении стационара; (3) Письменное согласие пациента/пациентки на проведение обследования и лечения в рамках настоящего исследования; (4) Способность пациента к адекватно­му сотрудничеству в процессе исследования.

Критерии исключения пациентов: (1) Прием других гепатопротекто­ров; (2) Наличие патологии, требующей хирургического вмешательства; (3) Наличие эндокринных заболеваний (сахарный диабет, метаболический

синдром); (4) Признаки тяжелых гематологических, иммунологических, ды­хательных, урологических, желудочно-кишечных, печеночных, почечных, метаболических, обменных, психиатрических, дерматовенерологических заболеваний, нарушения питания, признаки коллагенозов, скелетно-мы­шечных, злокачественных и подобных заболеваний, о которых известно из анамнеза, физикального осмотра и/или лабораторных анализов, которые могут препятствовать участию пациентов в исследовании и оказать влия­ние на результаты; (4) Беременность.

Оценивались следующие критерии эффективности: (1) Восстановле­ние нормальных или улучшение показателей крови по биохимическому и общему анализу; (2) Восстановление нормальных или улучшение показа­телей свертывания крови; (3) Восстановление нормальных или улучшение показателей мочи; (4) Уменьшение выраженности болевого синдрома, оте­ков, диспептических жалоб, отеков, признаков интоксикации (оценка об­щего самочувствия, состояния кожи и слизистых, вес и т.д.); (5) Уменьше­ние выраженности симптомов алкогольного гепатита ; (6) Нормализация уровня витаминов.

<< | >>
Источник: Торшин И. Ю., Громова О. А.. Экспертный анализ данных в молекулярной фармаколо- Т61 гии. - М.: МЦНМО, 2012- 747 с.. 2012

Еще по теме Рандомизированное контролируемое исследование эффек­тивности препарата Прогепар у пациентов с хроническим ал­когольным гепатитом:

  1. Критерии эффективности противовирусной терапии хронического гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов
  2. РЕФЕРАТ. ХРОНИЧЕСКИЕ ВИРУСНЫЕ ГЕПАТИТЫ В И Д2018, 2018
  3. Противовирусная терапия хронических вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных (общие положения)
  4. Противовирусные средства для этиотропной комбинированной терапии хронических вирусных гепатитов у детей
  5. ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ПАЦИЕНТОВ К ОБСЛЕДОВАНИЮ, ВЗЯТИЕ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
  6. СИЛЬНЫЕ АНАЛГЕТИКИ И СТРУКТУРНО СХОЖИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ОБЕЗБОЛИВАНИИ У ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ ( в/в или п/к введение)
  7. Технологический процесс подготовки пациента к исследованиям, взятия, сбора и транспортировки биоматериала в лабораторию; этот процесс состоит из следующих операций
  8. Реферат. Злоупотребление препаратами бытовой химии. Хронические последствия применения ингалянтов2017, 2017
  9. БарановВ.С.. Генетический паспорт — основа индивидуальной и предик­тивной медицины / Под ред. В. С. Баранова. — СПб.: Изд-во Н-Л,2009. — 528 с.: ил., 2009
  10. Реферат. Исследование рынка препаратов для беременных0000, 0000
  11. Технологический процесс оценки результатов лабораторных исследований, эффективного использования их в лечебно-диагностическом процессе и оценки влияния результатов анализов на улучшение качества оказания медицинской помощи пациентам, который состоит из следующих операций
  12. ГЕПАТИТА (ЭПИДЕМИЧЕСКИЙ ГЕПАТИТ)
  13. ■ Вирусные гепатиты
  14. ВИРУСНЫЕ ГЕПАТИТЫ
  15. ■ Профилактика профессионального гепатита у медицинских работников
  16. ■ Токсические и токсико-аллергические гепатиты