<<
>>

Распадаемость таблеток

Наиболее правильним способом определения распадаемости таблеток явилось бы наблюдение их поведения в человеческом желудке путем получения рентгеноснимков. Однако при массовом производстве таблеток это затруднительно, вследствие чего во всем мире приняты условные методы определения распадаемости таблеток, проводимые вне человеческого организма.

Определение распадаемости таблеток в колбе. Таблетку помещают в коническую колбу емкостью 100 мл, прибавляют 50 мл воды, имеющей температуру 37±2°С. Колбу покачивают 1-2 раза в секунду. Оценку распадаемости производят на основании не менее 6 определений. Таблетки считают распавшимися, если все взятые для испытания таблетки растворились или превратились в рыхлую массу, которая разрушается при легком прикосновении стеклянной палочки.

Преимуществом этого метода является стандартизация условий проверки для испытаний, возможность использования одновременно 5-6 таблеток, механизация определения.

Недостаток метода заключается в необходимости визуального наблюдения с целью установления момента окончательного распа- дания таблеток.

Более совершенным является определение распадаемости таблеток в приборе фирмы “Эрвека”.

Отличается этот прибор устройством, производящим автоматическое прекращение колебания корзинки в момент полного распадания таблетки. Одновременно автоматически фиксируется время распадания.

Время распадаемости таблеток должно быть указано в частных статьях. При отсутствии этих указаний таблетки должны распадаться в течение не более 15 мин; таблетки, покрытые оболочкой — не более 30 мин. Кишечно-растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 м) и после промывания водой должны распадаться в растворе гидрокарбоната (pH от 7:5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний в частной статье. Таблетки вагинальные должны распадаться в молочно-кислой среде не более 10 мин.

Однако данный тест, характеризующий качество таблеток, не дает информации о высвобождении лекарственных веществ из распавшейся лекарственной формы и не позволяет сделать заключение об их биологической доступности.

<< | >>
Источник: Коллектив авторов.. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВ. В двух томах. Том 2 Под редакцией профессора И. М. Перцева и профессора И. А. Зупанца Харьков Издательство НФАУ1999. 1999

Еще по теме Распадаемость таблеток:

  1. Пацієнтці необхідно звернутися в ЦПС або жіночу консультацію, якщо немає менструальноподібної реакції:
  2. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.6
  3. ТИПИ
  4. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.8
  5. Коллектив авторов. Биофармация: Учеб, для студ. фармац. вузов и фак. / Б63 А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных, И. А. Зупанец, О. С. Данькевич, Е. Е. Богуцкая, Н. В. Бездетно, Ю. Н. Азаренко; Под ред. А. И. Тихонова.— X.: Изд-во НФаУ; Золотые страницы,2003.— 240 с.: 18 ил., 2003
  6. ОБЗОР РЫНКА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
  7. Разделы учебной программы
  8. КОМБІНОВАНІ ОРАЛЬНІ КОНТРАЦЕПТИВИ (КОК)
  9. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 3.3
  10. Циклоферон
  11. Циклоферон