<<
>>

СПИРТОВЫЕ РАСТВОРЫ (SOLUTIONES SPIRITUOSAE)

Среди неводных растворов значительное место занимают спиртовые растворы лекарственных веществ. Особенности технологии получения спиртовых растворов:

— использование специальной аппаратуры, предупреждающей контакт с открытым воздухом навеем протяжении технологического процесса для предотвращения потери растворителя;

— невозможность использования сильного нагревания в технологическом процессе;

— фильтрование без применения вакуума для предотвращения закипания и потери растворителя;

— учет контракции в процессе приготовления спиртового раствора.

На производство поступает 96,2—96,7% этанол, который разводят водой до требуемой концентрации.

Концентрация этанола выражается в объемных процентах (%) и в процентах по массе (%т). Если нет значка «ш» после обозначения концентрации, то подразумеваются объемные проценты.

Концентрация этанола в объемных процентах (Cv) показывает, какое количество миллилитров безводного этанола (б/в) содержится в 100 мл водно-спиртового раствора при 20 °С. Концентрация этанола в процентах по массе (Ст) показывает, какое количество граммов безводного этанола содержится в 100 г водно-спиртового раствора. Соотношения между объемными процентами и процентами по массе указываются в ал когол и метри ческой таблице 1 ГФ XI, составленной на основании зависимости:

Q Рб/в этанола Ст РВ0Дн0-спирТ0В0Г0 раствора

В таблице приведены также значения плотности водно-спиртовых растворов при 20 °С и содержание безводного этанола (количество граммов в 100 мл при 20 °С и количество миллилитров в 100 г при взвешивании на воздухе).

Содержание этанола вводно-спиртовых растворах определяют стеклянными и металлическими спиртомерами с учетом температуры раствора, а также по плотности (рис. 4.6), используя алкоголимет- рическую таблицу 1 ГФ XI (при температуре 20 вС) и I—IV ГОСТ.

Стеклянный спиртомер при температуре 20°С показывает концентрацию этанола в объемных процентах. Если показания снимаются при другой температуре, концентрацию находят с помощью таблицы III ГОСТ. Концентрация этанола определяется стеклянными спиртомерами класса 0,5 с точностью 0,5%. Комплект состоит из двух или трех спиртомеров (0-60%, 60-100% или 0-40%, 40-70%, 70-100%).

Показания металлического спиртомера являются условными и складываются из показания гирьки и шкалы. Металлический спиртомер снабжен комплектом из 10 гирек: 0; 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70; 80; 90 условных единиц.

Шкала имеет 10 больших делений, каждое из которых делится на 5 малых. Цена большого деления— 1, малого — 0,2. При погружении спиртомера без гирьки к показаниям шкалы прибавляют 100, а при погружении с гирькой — показания гирьки. Точность определения 0,1 деления шкалы спиртомера. Концентрация этанола в объемных процентах по показаниям металлического спиртомера определяется с помощью таблицы IV ГОСТ. Денсиметр (ареометр) при температуре 20 °С показывает плотность раствора р20, по которой находят концентрацию этанола, пользуясь алкоголиметрической таблицей 1 ГФ XI. Концентрацию этанола по показаниям денсиметра при температуре, отличающейся от 20°С, определяют с помощью таблиц I и II ГОСТ.

Более точно плотность растворов определяют пикнометром при 20°С, рассчитывают р20 по формуле (ГФ XI, вып. 1, с. 26) и находят концентрацию этанола по алкоголиметрической таблице 1 ГФ XI.

Разбавление водно-спиртовых растворов. Проводится по объему и по массе. При этом концентрация должна быть выражена соответственно в объемных процентах или в процентах по массе.

При разбавлении по объему рассчитывают необходимое количество крепкого этанола. Определение количества воды затруднено вследствие явления контракции, поэтому водой доводят раствор до требуемого объема при температуре 20 °С. В ГФ XI имеются две алкоголиметрические таблицы (3 и 4) для разбавления небольших количеств этанола по объему с учетом контракции.

В производственных условиях этанол разводят в основном по массе (температура при этом не имеет значения), для чего объемную концентрацию этанола переводят в проценты по массе и проводят расчет по формуле или по правилу смешения. При разведении небольших количеств этанола по массе без перевода объемной концентрации в концентрацию по массе пользуются алкоголиметрической таблицей 2 ГФ XI, в которой указывается количество граммов воды и этанола для получения 1 кг водно-спиртового раствора требуемой концентрации. Концентрация этанола в таблице выражается целыми числами объемных процентов.

Учет этанола. На спиртобазах учет проводится по объему безводного этанола при 20 °С. Склады фармацевтических предприятий получают этанол-ректификат по объему с указанием температуры в мернике, показания металлического спиртомера, концентрации этанола (при 20°С), множителя объемного содержания безводного этанола, объема безводного этанола при 20°С.

Вес полученного этанола-ректификата определяют путем взвешивания, а также путем расчета через абсолютный этанол по таблице VI ГОСТ, составленной с учетом взвешивания на воздухе.

Учет ведется по массе 96% (или 95%) этанола. В связи с этим количество полученного и израсходованного этанола пересчитывают на 96% этанол.

<< | >>
Источник: Быков В.А. и др.. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям : учеб, пособие2009. 2009

Еще по теме СПИРТОВЫЕ РАСТВОРЫ (SOLUTIONES SPIRITUOSAE):

  1. МЕДИЦИНСКИЕ РАСТВОРЫ (SOLUTIONES MEDICINALES)
  2. Растворы для инъекций. Инфузионные растворы. Требования к инъекционным и инфузионным растворам
  3. Реактивы, испытательные растворы и титрованные растворы
  4. Растворы
  5. Укрепление и разбавление растворов
  6. Концентрированные растворы
  7. СПИСОК РЕАКТИВОВ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И ТИТРОВАННЫХ РАСТВОРОВ
  8. СПИСОК РЕАКТИВОВ, ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ И ТИТРОВАННЫХ РАСТВОРОВ
  9. РАСТВОРЫ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
  10. Глава 16 . РАСТВОРЫ ЗАЩИЩЕННЫХ КОЛЛОИДОВ
  11. Изготовление офтальмологических растворов
  12. Проба с раствором уксусной кислоты
  13. Общая характеристика коллоидных растворов
  14. Изготовление растворов защищенных коллоидов в аптеке
  15. Изготовление микстур с применением концентрированных растворов
  16. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ХИМИЧЕСКИЕ СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ РЕАКТИВЫ. РАСТВОРЫ
  17. Растворы, изготавливаемые в концентрации по массе
  18. Изготовление инъекционных и инфузионных растворов
  19. Изготовление растворов высокомолекулярных веществ в аптеке