<<
>>

Сравнительная характеристика фильтрующих материалов

Освобождение от механических и микробиологических загрязнений растворов достигается путем их фильтрования. Эффективность фильтрации следует считать достаточной, если она обеспечивает освобождение раствора от частиц размером порядка 5 мкм, т.е. частиц, размер которых меньше диаметра форменных элементов крови (5-9 мкм). Степень очистки раствора от взвешенных частиц главным образом зависит от их способности “прилипать” к фильтрующему слою. Частицы задерживаются в том случае, если силы их адгезии к фильтрующему материалу больше сил отрыва, возникающего при гидродинамическом воздействии потока.

С учетом требований, которые предъявляются к фильтруемым растворам (растворы для парентерального введения, офтальмологические растворы, глазные капли, растворы для новорожденных), и с учетом их физико-химических свойств, в фармацевтической практике используются различные фильтрующие материалы и аппаратура (табл. 17.4), выбор которых зависит в основном от объема фильтруемого раствора.

Фильтрующие материалы (фильтрующие среды, материал фильтра) должны иметь структуру, которая обеспечивала бы:

Материалы и аппаратура для фильтрования растворов

Фильтр или фильтровальный материал Марка (тип), размер пор Возмож

ность

регене

рации

Эффективность фильтрования Необходимое оборудование, условия фильтрования
Мембрана “Вла- дипор” {из ацетата целлюлозы) с бумажным предфильтром (ТУ 6-06- 1924-82) МФА-А №1 (0,2 мкм) Освобождает раствор от микрочастиц и м.о. (стерилизация) Установка УСФ-293-7 (под давлением 0,5-1 кгс/см2). Источники давления: 1. Установка компрессорная УК-25-1,6 М или УК-40-2 М (ТУ 64-1-2985-78); 2. Устройство для перекачивания растворов УПР-3 (ТУ 64-1-2941-81); 3. Другие устройства
МФА-А №2 (0,5 мкм) Микротон- кая фильтрация
Мембрана “Вла- дипор" {из регенерированной целлюлозы) МФЦ №2 (0,2 мкм) Стерили

зация

МФЦ №3 (0,45 мкм) Микротон- кая фильтрация
Мембрана ядерная из лавсана (ТУ 95-1667-88) МЯ

(0,2 мкм)

+ Стерили

зация

Фильтр аналитический ФА-25 в виде насадки на шприц
Воронки со стеклянными фильтрами (ГОСТ 9775-69) ПОР-10 (3-10 мкм) ПОР-16 (10-16 мкм) + + Освобождает от частиц размером 10-16 мкм Аппарат для фильтрования растворов прямого типа (АФРП) под вакуумом не более 0,15-0,25 кгс/смг. Отсасыватель хирургический ОХ-2 (ТУ 64-1- 1423-75) или ОХ-Ю (ТУ 64-1-861-78)
Бумага фильтровальная лабораторная (ГОСТ 12026-76) ФНС

(средней

фильтрации)

Освобождает от частиц размером 20-50 мкм Складчатый фильтр в стеклянной воронке (самотеком или под давлением столба жидкости высотой 0,5-1 м)
Ткани:
хлопчатобумажная бязевая (ГОСТ 11680-76) + Освобождают от видимых микро- частиц (при условии соблюдения техно- логии формирования фильтра и проведения процесса фильтрации) Многослойные фильтры, фильтры в виде жгута или обмотки в сочетании с ватой, бумагой; на стеклянных воронках или фильтрах типа ХНИХФИ; самотеком или под давлением столба фильтруемого раствора
бельтинг

хлопчатобумажный (ГОСТ 332-69)

Фильтро

вальный

+
натуральный шелк (ГОСТ 20722-85) Арт.
12 008
+
марля

медицинская (ГОСТ 9412-77)

+

0 хорошую проницаемость фильтрующей жидкости;

0 высокую степень ее очистки;

0 минимальное гидравлическое сопротивление.

Независимо от технологических условий фильтрования и используемого оборудования материал фильтра должен характеризоваться:

0 механической прочностью (при минимальной толщине фильтр должен выдерживать давление или разрежение при фильтровании раствора);

0 биологической безвредностью;

0 химической стойкостью (отсутствие химического взаимодействия материала фильтра с фильтруемыми растворами лекарственных веществ);

0 тепловой стойкостью (при необходимости выдерживать термическую стерилизацию);

0 отсутствием миграции составляющих фильтра в фильтрующий раствор (не должен выделять в фильтрат волокна или частити);

0 достаточной износостойкостью; не должен иметь внешних (видимых) и скрытых деффектов.

Материалы для фильтрования по своей природе могут быть органического происхождения (натуральные продукты и ткани) или синтетические, в том числе на полимерной основе. Применение конкретного материала зависит от его характеристик, которые устанавливаются специальными исследованиями (контроль качества фильтруемого раствора, санитарно-гигиенические показатели, токсикологические характеристики).

С учетом специфических свойств и механизма фильтрования, фильтры делят на два типа: глубинные и мембранные.

К глубинным фильтрам относят: тканевые или ватно-марлевые, асбестовые, из спеченных частичек стекла или металла, многослойные бумажные или из синтетических волокон.

В фармацевтической практике наиболее часто используют марлю, фильтровальную бумагу и вату, которые обладают большой водопоглощающей способностью, недостаточной механической прочностью и большой адсорбируемостью лекарственных веществ. Са- люзид растворимый, сульфацил-натрия и некоторые другие лекарственные вещества легко разлагаются при соприкосновении с фильтрами такого типа. Марля более удобна в применении, чем вата, так как ее волокна распределены более равномерно и лучше сцеплены между собой; обладает большой пропускной способностью и почти не загрязняет фильтр механическим частицами (брак составляет 1-3%); марлевые фильтры легко очищаются промывкой от органи- веских и минеральных примесей. Ткани из синтетического волокна (капрон, нейлон и др.) характеризуются высокой устойчивостью, обеспечивают большую чистоту растворов, мало загрязняются и легко отмываются от загрязнений при промывке водой.

Структура глубинных фильтров неоднородна. Задержание частиц Происходит по всей толщине (глубине) фильтра в местах пересечения волокон вследствие механической или электрической адсорбции. Качество фильтрации зависит от толщины фильтра. Однако изменение режима фильтрации (давления) может привести к перемещению волокон фильтра и смещению задержанных фильтром частиц. Поэтому фильтры волокнистой структуры не могут гарантированно рчищать раствор. Асбестовые фильтрующие пластины опасны в при- кенени тем, что могут отделять частички и загрязнять фильтрат.

Стеклянные фильтры представляют собой воронки с пластинками, которые сварены из стеклянных зерен и имеют поры различной величины. Для фильтрования инъекционных растворов и глазных капель используют фильтры №3 и №4 (с величиной пор 15-40 и р-15 мкм соответственно).

Фильтр №5 с размером пор 0,7-1,5 мкм Пригоден для стерильной фильтрации. При работе поры стеклянного фильтра забиваются механическими частицами и микроорганизмами! и требуют периодической очистки с помощью хромовой смеси.

Стеклянные фильтры практически нейтральны по отношению к Ьастворам лекарственных веществ, но при их использовании также Возможно попадание в фильтрат частичек стекла в результате их скола. Процесс регенерации стеклянных фильтров трудоемок и связан с применением концентрированных кислот.

Мембранные фильтры представляют собой пористые среды, тонкие пленки из пластмасс (эфиры целлюлозы, лавсана, капрона) и Содержат сравнительно меньшее число пор. В зависимости от способа получения мембраны различаются по своей микроструктуре ^(ячеистые, сетчатые, ядерные). Основной способ удержания частиц Механический (ситовой).

В процессе фильтрации растворов мембраной задерживаются частицы, размеры которых больше размеров пор мембраны. Частицы, меньше размера пор, могут задерживаться в результате капиллярного эффекта и явления адсорбции, а также взаимодействия частиц с матрицей в результате электростатических и ван-дер-вааль- совых сил. Диаметр пор устанавливается (косвенно) путем расчетов На основе физических и биологических измерений.

За рубежом для различных фармацевтических целей производится около десяти типов мембран для микрофильтрации, ультрафильт- риации, диализа или обратного осмоса и другого назначения (Мил- липор, Сарториус, Синпор, Дюрапор и др.), которые могут отличаться размерами пор, обработкой поверхности и т.п. В РФ Казан-

Характеристика мембранных микрофильтров производства РФ для фильтрации воды и водных растворов лекарственных веществ

Фильтр Тип*

марка

Но

мер

Точка

ййіШ

зырь-

МПА

Раз

мер

пор,

мкм

Материал Толщина мембраны, Возможность
лизации ре-

ге-

не-

ра-

ЦЙИ :

“Вла-

дипор”

МФА-А 1 0.4

(4)

0,2 Ацетат

целлюлозы

120-180 1. Автоклавирование (30 мин при 120*С)
2 0,32

(3.2)

0,05 Ацетат

целлюлозы

120-180 2. Сухим паром (160-180’С)
МФЦ 2 0.4

(4)

0,2 Регенерированная целлюлоза 50-120 Тоже -
3 0,33

(3.2)

0.45 Регенериро

ванная

целлюлоза

50-120 То же
“Ми-

фил”

МКМ 0.37

(3.7)

0,2 Полиамид капрон ПА-6 Автоклавирование (30 мин при 120*С)
Ядер-

ные

мем

браны

ям 0,2 Лавсан

(ПЭТф-поли-

этиленте-

рефталат)

8-10 1. Автоклавирование

(120*С);

2. Раствором перекиси водорода 6%;

3. Газами

+

ским ПО “Тасма” выпускаются мембраны “Владипор” типа МФА-А №1 и №2, МФЦ и др. (табл. 17.5), предназначенные для микрофильтрации и стерилизации фильтрованием воды и водных растворов различных лекарственных веществ с pH 1-10.

<< | >>
Источник: Коллектив авторов.. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВ. В двух томах. Том 2 Под редакцией профессора И. М. Перцева и профессора И. А. Зупанца Харьков Издательство НФАУ1999. 1999

Еще по теме Сравнительная характеристика фильтрующих материалов:

  1. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА НЕКОТОРЫХ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ СРЕДСТВ (НПВС
  2. КЛАССИФИКАЦИЯ МАТЕРИАЛОВ ПО ДИСПЕРСНОСТИ. ФРАКЦИОНИРОВАНИЕ. СМЕШИВАНИЕ СЫПУЧИХ МАТЕРИАЛОВ
  3. В.В. Миллионщикова!! (отв. ред.), П.Н. Лопанов, С.А. Полишкис. ХОСПИСЫ!.Сборник материалов.Литературный обзор.Рекомендательные,информационные и справочные материалы.Москва –2002, 2002
  4. Сравнительная эффективность инъекций
  5. АЛЛЕРГИЯ В СРАВНИТЕЛЬНОМ И ЭВОЛЮЦИОННОМ АСПЕКТАХ
  6. Данные сравнительных исследований иАПФ
  7. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ НЕКОТОРЫХ ОБРАЗЦОВ МЕТАЛЛОВ НА ФУНКЦИЮ АКТИВАЦИИ ГОЛОВНОГО МОЗГА ЧЕЛОВЕКА
  8. 4. СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
  9. 1. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР И РЕКОМЕНДАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
  10. Игровые строительные материалы
  11. “Шовный материал”
  12. Глава 52. Экспертиза по материалам дела. 52.1. Общие положения
  13. РЕФЕРАТ. МАТЕРИАЛЫ ПЕСОЧНОЙ ТЕРАПИИ2018, 2018
  14. 3. МАТЕРИАЛЫ РОССИЙСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «Проблемы и перспективы развития хосписов в России»
  15. Коллектив авторов. Новые материалы для медицины / Коллектив авторов. Екатеринбург: УрО РАН, 2006, В монографии представлены данные о новых материалах медицинского назначения: диагностических и лекарственных средствах, их формах и способах получения. Сделана попытка раскрыть предмет нового направления медицинской химии - Медицинская химия твердого тела. Книга адресована специалистам некоторых областей хи­мии твердого тела, физической и медицинской химии, а также фармакологии
  16. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МАТЕРИАЛОВ УЧЕБНО-НАГЛЯДНОГО ПОСОБИЯ
  17. Раздел X. Судебно-медицинская экспертиза по материалам следственных и судебных дел