<<
>>

Технология мазей

Технология мазей регламентируется общей фармакопейной статьей “Мази” (ГФ XI, т. 2, с. 145), в которой учитываются физикохимические свойства составных компонентов мази и их совместимость, а также соответствующими частными ФС на мази.

Крупносерийное производство мазей на заводах (фирмах, фабриках и других фармацевтических предприятиях) базируется, как правило, на выпуске “многотоннажной” продукции, имеющей массовое применение и сохраняющей без изменения свой состав в течение длительного срока (не менее года). Заводское производство в отличие от аптечного характеризуется использованием более широкого набора мазевых основ, спецификой применяемого оборудования, а также более разносторонним контролем за технологическим процессом и качеством исходных материалов, полупродуктов и готовой продукции.

В заводских условиях мази готовят в соответствии с утвержденными технологическими регламентами в специализированных мазевых цехах, оборудованных мазевыми котлами с мощными мешалками, пригодными для работы с очень вязкими средами, и подогре- вом, мазетерками или роторно-пульсашгонньши аппаратами, предназначенными для измельчения порошкообразных компонентов и гомогенизации суспензионных мазей, дозирующими машинами или тубонабивочными автоматами.

Мелкосерийное (аптечное) производство мазей характеризуется широкой нестандартной номенклатурой и малым количеством производимой продукции, более примитивным контролем ее качества (ограничивается проверкой подлинности и однородности мазей). Приготовленные мази, сплавы и растворы не процеживаются перед упаковкой ввиду их малого количества. Исключение составляют мази в виде аптечной заготовки. Технология мазей в условиях аптеки характеризуется тем, что фармацевт должен правильно подобрать мазевую основу и технологию мази, которые бы обеспечивали оптимальное действие лекарства, его стабильность при хранении и применении.

Приготовление мази в аптеке состоит из подготовительной операции, которая заключается в выборе мазевой основы и отвешивании составных компонентов, а также определенных технологических операций, которые заканчиваются получением готового продукта и контролем его качества.

При наличии утвержденной НТД на состав мази (ВФС, ФС, ГОСТ и т.д.) применяют ту мазевую основу, которая обозначена в прописи. Если утвержденная пропись отсутствует, при выборе мазевой основы учитываются физико-химические свойства лекарственных веществ, совместимость всех компонентов мази и ее назначение. Например, мазь салициловой кислоты 5% на вазелине оказывает очень слабое кератолитическое действие и плохо всасывается через кожу. Мазь, приготовленная на эмульсионной основе, проявляет выраженное кератолитическое действие и хорошо проникает через кожу. Эффективность антибиотиков, сульфаниламидов и других веществ увеличивается при наличии в основе ПАВ. Простая мазь серы неактивна на вазелине и должна готовиться на консистентной эмульсии вода — вазелин.

При наличии утвержденной прописи на мазь ее готовят той концентрации, которая указана в документе. Например, если прописана простая мазь серы, то ее следует готовить 33%. При отсутствии утвержденного состава готовят 10% мазь. Количество лекарственных веществ списка А и Б обязательно обозначается в прописи.

После отвешивания лекарственных и вспомогательных веществ с учетом их свойств и последовательности технологических операций специалист приступает к растворению, плавлению, эмульгированию, диспергированию составных компонентов, контролируя качественное выполнение каждой отдельной технологической операции — полноту растворения, качество эмульгирования, диспергирования, однородность смешивания и т.д.

В зависимости от степени дисперсности лекарственных веществ и характера их распределения в основе мази как дисперсные системы делят на гомогенные и гетерогенные.

<< | >>
Источник: Коллектив авторов.. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКАРСТВ. В двух томах. Том 2 Под редакцией профессора И. М. Перцева и профессора И. А. Зупанца Харьков Издательство НФАУ1999. 1999

Еще по теме Технология мазей:

  1. 2.2. Роль оценок клинико‑экономической эффективности медицинских технологий в принятии решений о внедрении новых технологий[6]. 2.2.1. Понятие оценки медицинских технологий
  2. Направления совершенствования мазей
  3. Изготовление мазей в аптеке
  4. Основы для мазей
  5. Применение мазей, гелей и кремов
  6. 2.2. Роль оценок клинико-экономической эффективности медицинских технологий в принятии решений о внедрении новых технологий
  7. Краснюк И.И.. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. сред. проф. учеб, заведений / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред. И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. — М.: Издательский центр«Академия»,2004. — 464 с., 2004
  8. Технология лекарственных форм как наука. Значение лекарственного лечения. Задачи технологии лекарственных форм
  9. 3.3. Практика принятия решений региональными органами управления здравоохранением о внедрении новых технологий. 3.3.1. Метод эмпирического изучения практики принятия решений о внедрении новых медицинских технологий
  10. ТЕХНОЛОГИЯ ФИТОПРЕПАРАТОВ