<<
>>

DOPAIWINI HYDROCHLOR1DHM ДОПАМИНА ГИДРОХЛОРИД

Молекулярная формула.

C8HUN02-НС1. Относительная молекулярная масса. 189,6. Структурная формула.

Химическое наименование. 4-(2-аминоэтил)пирокатехол гидрохлорид; 4-(2-аминоэтил)-1,2-бензолдиол гидрохлорид; per. № CAS 62-31-7.

Описание. Бесцветные кристаллы либо белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде; растворим в метаноле Р; практически нерастворим в эфире Р, хлороформе Р и толуоле Р.

Категория. Средство для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; симпатомиметик.

Хранение. Допамина гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Допамина гидрохлорид содержит не менее

98,0 и не более 101,0% C8HiiN02-HC1 в пересчете на высушенное вещество.

98,1 Подлинность

• Можно применять либо испытания А и Г, либо испытания Б, В и Г.

A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофотометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом допамина гидрохлорида СО, или спектру сравнения допамина гидрохлорида.

Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,020 мг/мл в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимум при длине волны около 280 нм и минимум при длине волны около 249 нм; поглощение слоя в 1 см при длине волны 280 нм составляет около 0,54.

B. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды и добавляют, растирая, 10 мл раствора 4-аминоантипирина ИР2; появляется красное окрашивание.

Г.

Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).

содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.

Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен и бесцветен.

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105°С; потеря не более 5,0 мг/г.

Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 13 объемов хлороформа Р, 9 объемов метанола Р и 4 объемов уксусной кислоты (— 300 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 30 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,3 мг допамина гидрохлорида СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть при комнатной температуре в течение нескольких минут, затем равномерно сбрызгивают ее свежеприготовленной смесью 2 объемов раствора хлорида железа (50 г/л) ИР и 1 объема раствора ферроцианида (50 г/л) ИР. Оценивают хроматограмму при дневном свете. Кроме основного пятна, раствор А должен давать не более 3 пятен, а найденная сумма примесей не должна быть больше, чем сумма примесей, обнаруженных на хроматограмме раствора Б.

Количественное определение. Растворяют около 0,4 г испытуемого вещества (точная навеска) в 140 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты соответствует 18,96 мг CgHnNCVHCl.

<< | >>
Источник: ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ ТРЕТЬЕ ИЗДАНИЕ. Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ЖЕНЕВА.1990. 1990

Еще по теме DOPAIWINI HYDROCHLOR1DHM ДОПАМИНА ГИДРОХЛОРИД:

  1. BLEOMYCINI HYDROCHLORIDUM. БЛЕОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Блеомицина гидрохлорид (не для инъекций). Блеомицина гидрохлорид стерильный
  2. AMILORIDI HYDROCHLORIDUM.АМИЛОРИДА ГИДРОХЛОРИД. Амилорида гидрохлорид безводный Амилорида гидрохлорид дигидрат
  3. NALOXONIHYDROCHLORIDUM НАЛОКСОНА ГИДРОХЛОРИД
  4. PROCARBAZINI HYDROCHLORIDUM ПРОКАРБАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
  5. DOXORUBICINI HYDROCHLORIDUM ДОКСОРУБИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
  6. BIPERIDENI HYDROCHLORIDUM. БИПЕРИДЕНА ГИДРОХЛОРИД
  7. LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
  8. EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД
  9. TRIHEXYPHENIDYL! HYDROCHLORIDUM ТРИГЕКСИФЕНИДИЛА ГИДРОХЛОРИД
  10. THIAMINI HYDROCHLORIDUM ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД
  11. DIPHENOXYLATI HYDROCHLOR1DUM ДИФЕНОКСИЛАТА ГИДРОХЛОРИД
  12. NOSCAPINI HYDROCHLORIDUM НОСКАПИНА ГИДРОХЛОРИД
  13. TETRACAINI HYDROCHLORFDUM ТЕТРАКАИНА ГИДРОХЛОРИД
  14. CHLORTETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ХЛОРТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД