DOPAIWINI HYDROCHLOR1DHM ДОПАМИНА ГИДРОХЛОРИД

Химическое наименование. 4-(2-аминоэтил)пирокатехол гидрохлорид; 4-(2-аминоэтил)-1,2-бензолдиол гидрохлорид; per. № CAS 62-31-7.

Описание. Бесцветные кристаллы либо белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде; растворим в метаноле Р; практически нерастворим в эфире Р, хлороформе Р и толуоле Р.

Категория. Средство для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; симпатомиметик.

Хранение. Допамина гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Допамина гидрохлорид содержит не менее

98,0 и не более 101,0% C8HiiN02-HC1 в пересчете на высушенное вещество.

98,1 Подлинность

• Можно применять либо испытания А и Г, либо испытания Б, В и Г.

A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофотометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом допамина гидрохлорида СО, или спектру сравнения допамина гидрохлорида.

Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,020 мг/мл в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимум при длине волны около 280 нм и минимум при длине волны около 249 нм; поглощение слоя в 1 см при длине волны 280 нм составляет около 0,54.

B. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды и добавляют, растирая, 10 мл раствора 4-аминоантипирина ИР2; появляется красное окрашивание.

Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).

содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.

Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен и бесцветен.

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105°С; потеря не более 5,0 мг/г.

Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 13 объемов хлороформа Р, 9 объемов метанола Р и 4 объемов уксусной кислоты (— 300 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 30 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,3 мг допамина гидрохлорида СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть при комнатной температуре в течение нескольких минут, затем равномерно сбрызгивают ее свежеприготовленной смесью 2 объемов раствора хлорида железа (50 г/л) ИР и 1 объема раствора ферроцианида (50 г/л) ИР. Оценивают хроматограмму при дневном свете. Кроме основного пятна, раствор А должен давать не более 3 пятен, а найденная сумма примесей не должна быть больше, чем сумма примесей, обнаруженных на хроматограмме раствора Б.

Количественное определение. Растворяют около 0,4 г испытуемого вещества (точная навеска) в 140 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты соответствует 18,96 мг CgHnNCVHCl.