EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД

Молекулярная формула. Ci0Hi5NO-HC1. Относительная молекулярная масса. 201,7. Структурная формула.

Химическое наименование. (—)-Эфедрина гидрохлорид; [R-(R*, S*)] -а-[1-(метиламино)этил]бензолметанола гидрохлорид; per. № CAS 50-98-6.

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Растворим в 4 частях воды; растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; очень мало растворим в хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р.

Категория. Средство для лечения бронхиальной астмы.

Хранение. Эфедрина гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Дополнительная информация. На свету эфедрина гидрохлорид темнеет.

ТРЕБОВАНИЯ

8— 286

Подлинность

A. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,50 мг/мл при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимумы при длинах волн 251, 257 и 263 нм; поглощения в кюветах с толщиной слоя в 1 см при этих длинах волн составляют около 0,37, 0,48 и 0,36 соответственно.

Б. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 1 мл воды и добавляют 0,1 мг раствора сульфата меди (II) (80 г/л) ИР, затем 2 мл раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР; появляется фиолетовое окрашивание. Добавляют 1 мл эфира Р и встряхивают; появляется фиолетовое окрашивание в эфирном слое и синее окрашивание в водном слое.

B. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды. Добавляют несколько капель раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР и 4 мл раствора феррицианида калия (50 г/л) ИР и нагревают; ощущается запах бензальдегида.

Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцикГА", описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).

Температурный интервал плавления. 217—220 °С.

Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 50 мг/мл; [а] °с = от —33,0 до

35,5°. ' -'PoC-UumiAOit. .

Сульфаты. Растворяют 0,050 г испытуемого вещества в 40 мл воды и добавляют 1,5 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР и 1 мл раствора хлорида бария (50 г/л) ИР; в течение 10 мин не появляется помутнения.

Прозрачность и цвет раствора. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен или опалесцирует не более, чем стандартный раствор опалесценции ИР2, и бесцветен.

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 5,0 мг/г.

Кислотность и щелочность. Растворяют 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды и добавляют 0,1 мл раствора метилового красного в этаноле ИР; требуется не более 0,1 мл раствора гидроксида натрия (0,1 моль/л) ТР или 0,1 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР для достижения среднего значения индикатора (оранжевый цвет).

тата ртути в уксусной кислоте ИР, добавляют 50 мл ацетона Р и 1 мл раствора метилового оранжевого в ацетоне ИР в качестве индикатора и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 20,17 мг C10H15NO-HCI.