<<
>>

EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД

Молекулярная формула. Ci0Hi5NO-HC1. Относительная молекулярная масса. 201,7. Структурная формула.

■ он NHCH3 • !

Химическое наименование.

(—)-Эфедрина гидрохлорид; [R-(R*, S*)] -а-[1-(метиламино)этил]бензолметанола гидрохлорид; per. № CAS 50-98-6.

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Растворим в 4 частях воды; растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; очень мало растворим в хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р.

Категория. Средство для лечения бронхиальной астмы.

Хранение. Эфедрина гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Дополнительная информация. На свету эфедрина гидрохлорид темнеет.

ТРЕБОВАНИЯ

8— 286

Подлинность

A. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,50 мг/мл при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимумы при длинах волн 251, 257 и 263 нм; поглощения в кюветах с толщиной слоя в 1 см при этих длинах волн составляют около 0,37, 0,48 и 0,36 соответственно.

Б. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 1 мл воды и добавляют 0,1 мг раствора сульфата меди (II) (80 г/л) ИР, затем 2 мл раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР; появляется фиолетовое окрашивание. Добавляют 1 мл эфира Р и встряхивают; появляется фиолетовое окрашивание в эфирном слое и синее окрашивание в водном слое.

B. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды. Добавляют несколько капель раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР и 4 мл раствора феррицианида калия (50 г/л) ИР и нагревают; ощущается запах бензальдегида.

Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцикГА", описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т.

1, с. 129).

Температурный интервал плавления. 217—220 °С.

Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 50 мг/мл; [а] °с = от —33,0 до

35,5°. ' -'PoC-UumiAOit. .

Сульфаты. Растворяют 0,050 г испытуемого вещества в 40 мл воды и добавляют 1,5 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР и 1 мл раствора хлорида бария (50 г/л) ИР; в течение 10 мин не появляется помутнения.

Прозрачность и цвет раствора. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен или опалесцирует не более, чем стандартный раствор опалесценции ИР2, и бесцветен.

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 5,0 мг/г.

Кислотность и щелочность. Растворяют 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды и добавляют 0,1 мл раствора метилового красного в этаноле ИР; требуется не более 0,1 мл раствора гидроксида натрия (0,1 моль/л) ТР или 0,1 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР для достижения среднего значения индикатора (оранжевый цвет).

тата ртути в уксусной кислоте ИР, добавляют 50 мл ацетона Р и 1 мл раствора метилового оранжевого в ацетоне ИР в качестве индикатора и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 20,17 мг C10H15NO-HCI.

<< | >>
Источник: ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ ТРЕТЬЕ ИЗДАНИЕ. Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ЖЕНЕВА.1990. 1990

Еще по теме EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД:

  1. EPHEDRINI SULFAS ЭФЕДРИНА СУЛЬФАТ
  2. BLEOMYCINI HYDROCHLORIDUM. БЛЕОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Блеомицина гидрохлорид (не для инъекций). Блеомицина гидрохлорид стерильный
  3. AMILORIDI HYDROCHLORIDUM.АМИЛОРИДА ГИДРОХЛОРИД. Амилорида гидрохлорид безводный Амилорида гидрохлорид дигидрат
  4. PROCARBAZINI HYDROCHLORIDUM ПРОКАРБАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
  5. DOXORUBICINI HYDROCHLORIDUM ДОКСОРУБИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
  6. BIPERIDENI HYDROCHLORIDUM. БИПЕРИДЕНА ГИДРОХЛОРИД
  7. LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
  8. TRIHEXYPHENIDYL! HYDROCHLORIDUM ТРИГЕКСИФЕНИДИЛА ГИДРОХЛОРИД
  9. THIAMINI HYDROCHLORIDUM ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД
  10. NOSCAPINI HYDROCHLORIDUM НОСКАПИНА ГИДРОХЛОРИД
  11. CHLORTETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ХЛОРТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
  12. METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
  13. OXYTETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ОКСИТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
  14. PETHIDINI HYDROCHLORIDUM ПЕТИДИНА ГИДРОХЛОРИД
  15. SPECTINOMYCINI HYDROCHLORIDUM СПЕКТИНОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
  16. PROMETHAZINI HYDROCHLORIDUM ПРОМЕТАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
  17. HYDRALAZINI HYDROCHLORIDUM ГИДРАЛАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
  18. EPHEDRINUM ЭФЕДРИН