HOMATROPINI HYDROBROMIDUM ГОМАТРОПИНА ГИДРОБРОМИД

Химическое наименование. 1аЯ,5аЯ-тропан-За-ол манделата (эфир) гидробромид; (±)-энс?о-8-метил-8-азабицикло[3.2.1]окт-

3- ила-гидроксибензолацетата гидробромид; per. № CAS 51-56-9.

Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде; умеренно растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; мало растворим в хлороформе Р; практически не растворим в эфире Р.

Категория. Мидриатик.

Хранение. Гоматропина гидробромид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Гоматропина гидробромид содержит не менее 98,5 и не более 101,0% Сі6Н2іИОз-НВг в пересчете на высушенное вещество.

Подлинность

А. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 1 мл воды, добавляют аммиак (— 100 г/л) ИР, чтобы сделать раствор слегка щелочным, и встряхивают с 5 мл хлороформа Р. Выпаривают хлороформный слой до сухого состояния на водяной бане и добавляют к остатку 1,5 мл раствора хлорида ртути в этаноле ИР; появляется желтое окрашивание, которое при нагревании сменяется красным.

Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для бромидов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 128).

В. Температура плавления около 215 °С (плавится с разложением).

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 15 мг/г.

pH раствора. pH раствора испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл равняется 5,5—7,0.

Посторонние алкалоиды. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 2 мл воды и добавляют 0,25 мл раствора дубильной кислоты (50 г/л) ИР; осадка не должно быть.

Родственные алкалоиды. Растворяют 5 мг испытуемого вещества в 0,25 мл дымящей азотной кислоты Р и выпаривают досуха на водяной бане. Дают остыть, добавляют 0,1 мл ацетона Р и 0,1 мл смеси 1 объема раствора гидроксида калия в этаноле (0,5 моль/л) ТР и 4 объемов не содержащего альдегидов этанола (~750 г/л) ИР; не должно появиться фиолетового или красноватого окрашивания.

Количественное определение. Растворяют около 0,3 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в ускусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометрически по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 35,63 мг СібНгіИОз-НВг.