<<
>>

NATRII SULFAS ANHYDRICUS НАТРИЯ СУЛЬФАТ БЕЗВОДНЫЙ

Молекулярная формула. Na2S04.

Относительная молекулярная масса. 142,0.

Химическое наименование. Динатрия сульфат; серной кислоты динатриевая соль, безводная; per. № CAS 7757-82-6 (безводный) .

Описание. Белый порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде; практически нерастворим в этаноле (~750 г/л) ИР.

Категория. Слабительное средство.

Хранение. Безводный натрия сульфат следует хранить в хорошо укупоренной таре.

Дополнительная информация. Безводный натрия сульфат гигроскопичен.

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Безводный натрия сульфат содержит не менее 99,0 и не более 100,5% Na,2S04 в пересчете на высушенное вещество.Подлинность

А. Испытуемое вещество дает характерные для натрия реакции, описанные в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 131). Для реакции Б готовят раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл.

Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для сульфатов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 133).

Тяжелые металлы. Используют 0,5 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 45 мкг/г.

Соли аммония. Помещают 0,5 г испытуемого вещества в пробирку, добавляют около 0,3 г гидроксида калия Р и нагревают смесь; увлажненная красная лакмусовая бумага Р, помещенная над выделяющимися парами, не становится синей.

Мышьяк. Используют раствор 2,0 г испытуемого вещества в 35 мл воды и проводят определение, как описано в разделе «Испытание на мышьяк» (т. 1, с. 139); содержание мышьяка не более 5 мкг/г.

Кальций. В две отдельные пробирки сравнения помещают по 0,2 мл этанолового кальциевого стандарта (100 мкг/мл Са) ИР, добавляют 1,5 мл раствора оксалата аммония (25 г/л ИР, оставляют на 1 мин и затем добавляют 1 мл уксусной кислоты (~120 г/л) ИР.

В одну пробирку добавляют раствор 0,22 г

испытуемого вещества в 15 мл воды, а во вторую— 10 мл кальциевого стандарта (10 мкг/мл Са) ИР и 5 мл воды. Наблюдают опалесценцию через 15 мин; опалесценция в первой пробирке не должна быть более интенсивной, чем во второй (450 мкг/г).

Хлориды. Растворяют 0,55 г испытуемого вещества в смеси 2 мл азотной кислоты (~130 г/л) ЙР и 30 мл воды и проводят определение, как описано в разделе «Испытание на хлориды» (т. 1, с. 132); содержание хлоридов не более 0,45 мг/г.

Железо. Готовят раствор 0,44 г испытуемого вещества в 40 мл воды и проводят определение, как описано в разделе «Испытание па железо» (т. 1, с. 138); не более 90 мкг/г.

Магний. Растворяют 0,22 г испытуемого вещества в 10 мл воды, добавляют 1 мл глицерина Р, 0,15 мл титанового желтого ИР, 0,25 мл аммония оксалата (50 г/л) ИР и 5 мл раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР и встряхивают; розовое окрашивание не должно быть более интенсивным, чем в аналогично приготовленной смеси 5 мл магниевого стандарта (10 мкг/мл Mg) ИР и 5 мл воды.

Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,22 г испытуемого вещества в 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р прозрачен и бесцветен.

Восстанавливающие вещества. Растворяют 0,25 г испытуемого вещества в 5 мл воды, добавляют 1 мл серной кислоты (''-'100 г/л) ИР и 0,20 мл раствора перманганата калия (0,002 моль/л) ТР. Оставляют на 15 мин; цвет раствора не меняется.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 130 °С; потеря не более 50 мг/г.

Кислотность или щелочность. Растворяют 0,22 г испытуемого вещества в 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р и добавляют 0,1 Р мл бромтимолового синего в этаноле ИР; до достижения среднего значення индикатора (зеленый цвет) требуется не более 0,5 мл не содержащего карбонатов раствора гидроксида натрия (0,01 моль/л ТР или 0,5 мл соляной кислоты (0,01 моль/л) ТР.

Количественное определение. Растворяют около 0,1 г испытуемого вещества (точная навеска) в 250 мл воды, добавляют 10 мл соляной кислоты (''-'70 г/л) ИР, нагревают до кипения и добавляют достаточное количество раствора хлорида бария (50 г/л) ИР. Нагревают 30 мин на водяной бане, периодически помешивая. Собирают осадок, промывают, высушивают и прокаливают при 600 °С. Каждый грамм остатка соответствует 0,608 г Na2S04.

<< | >>
Источник: ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ ТРЕТЬЕ ИЗДАНИЕ. Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ЖЕНЕВА.1990. 1990

Еще по теме NATRII SULFAS ANHYDRICUS НАТРИЯ СУЛЬФАТ БЕЗВОДНЫЙ:

  1. NATRII SULFAS НАТРИЯ СУЛЬФАТ
  2. AMIKACINI SULFAS. АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ. Амикацина сульфат (не для инъекций). Амикацина сульфат, стерильный
  3. BLEOMYCINI SULFAS. БЛЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ. Блеомицина сульфат (не для инъекций). Блеомицина сульфат стерильный
  4. NATRII VALPROAS НАТРИЯ ВАЛЬПРОАТ
  5. NATRII CITRAS НАТРИЯ ЦИТРАТ
  6. GENTAMICINI SULFAS ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ
  7. NATRII N1TROPRSUSSIDUM НАТРИЯ НИТРОПРУССИД
  8. EPHEDRINI SULFAS ЭФЕДРИНА СУЛЬФАТ
  9. NATRII THIOSULFAS НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ
  10. SALBUTAMOLI SULFAS САЛБУТАМОЛА СУЛЬФАТ
  11. VINCRIST1N1 SULFAS ВИНКРИСТИНА СУЛЬФАТ
  12. NATRII MTRIS НАТРИЯ НИТРИТ
  13. BARII SULFAS. БАРИЯ СУЛЬФАТ