<<
>>

NATRII SULFAS НАТРИЯ СУЛЬФАТ

Молекулярная формула. Na2S04-10Н2О.

Относительная молекулярная масса. 322,2.

Химическое наименование. Динатрия сульфата декагидрат; серной кислоты динатриевая соль, декагидрат; per, № CAS 7727- 73-3 (декагидрат).

Синоним, Глауберова соль.

Описание. Бесцветные кристаллы или белый порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде; практически нерастворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР.

Категория. Слабительное средство.

Хранение. Натрия сульфат следует хранить в хорошо укупоренной таре и лучше при температуре ке выше 30 °

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Натрия сульфат содержит не менее 99,0 и не более 100,5% Na2S04 в пересчете па высушенное вещество.Подлинность

А. Испытуемое вещество дает характерные для натрия реакции, описанные в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 131). Для реакции Б готовят раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл.

Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для сульфатов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т.

1, с. 132).

Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание па тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.

Соли аммония. Помещают 1 г испытуемого вещества в пробирку, добавляют около 0,3 г гидроксида калия Р и нагревают смесь; увлажненная красная лакмусовая бумага Р, помещенная над выделяющимися парами, не становится синей.

Мышьяк. Используют раствор 5 г испытуемого вещества в 35 мл воды и проводят определение, как описано в разделе «Испытание па мышьяк» (т. 1, с. 139); содержание мышьяка не более 2 мкг/г.

Кальций. В две отдельные пробирки сравнения помещают по 0,2 мл этанолового кальциевого стандарта (100 мкг/мл Са) ИР, добавляют 1,5 мл раствора оксалата аммония (25 г/л) ИР, оставляют на 1 мин и затем добавляют 1 мл уксусной кислоты (~120 г/л) ИР.

В одну пробирку добавляют раствор 0,5 г испытуемого вещества в 15 мл воды, а во вторую пробирку 10 мл кальциевого стандарта (10 мкг/мл Са) ИР и 5 мл воды. Наблюдают опалесценцию через 15 мин; опалесценция в первой пробирке не должна быть более интенсивной, чем во второй (200 мкг/г).

Хлориды. Растворяют 1,25 г испытуемого вещества в смеси 2 мл азотной кислоты (~130 г/л) ИР и 30 мл воды и проводят определение, как описано в разделе «Испытание на хлориды» (т. 1, с. 132); содержание хлоридов не более 0,2 мг/г.

Железо. Готовят раствор 1,0 г испытуемого вещества в 40 мл воды и проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на железо» (т. 1, с. 138); не более 40 мкг/г,

Магний. Растворяют 0,5 г испытуемого вещества в 10 мл воды, добавляют 1 мл глицерина Р, 0,15 мл титанового желтого ИР, 0,2 мл раствора оксалата аммония (50 г/л) ИР и 5 мл раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР и встряхивают; розовое окрашивание не должно быть более интенсивным, чем в аналогично приготовленной смеси 5 мл магниевого стандарта (10 мкг/мл Mg) ИР и 5 мл воды.

Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0.50 г испытуемого вещества в 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р прозрачен и бесцветен.

Восстанавливающие вещества. Растворяют 0,5 г испытуемого вещества в 5 мл воды, добавляют 1 мл серной кислоты ('—' 100 г/л) ИР и 0,20 мл раствора перманганата калия (0,002 моль/л) ТР. Оставляют на 15 мин; цвет раствора не меняется.

Потеря при высушивании. Высушивают 1 ч при 30 °С, а затем до постоянной массы при 130 °С; потеря не менее 0,52 и не более 0,57 г/г.

Кислотность или щелочность. Растворяют 0,5 г испытуемого вещества в 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р и добавляют 0,1 мл раствора бромтимолового синего в этаноле ИР; до получения среднего значения индикатора (зеленый цвет) требуется не более 0,5 мл не содержащего карбонатов раствора гидроксида натрия (0,01 моль/л) ТР или 0,5 мл соляной кислоты (0,01 моль/л) ТР.

Количественное определение. Растворяют около 0,25 г испытуемого вещества (точная навеска) в 250 мл воды, добавляют 10 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР, нагревают до кипения и добавляют достаточное количество раствора хлорида бария (50 г/л) ИР. Нагревают 30 мин на водяной бане, периодически помешивая. Собирают осадок, промывают, высушивают и прокаливают при 600°С. Каждый грамм остатка соответствует 0,608 г Na2S04.

<< | >>
Источник: ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ ТРЕТЬЕ ИЗДАНИЕ. Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ЖЕНЕВА.1990. 1990

Еще по теме NATRII SULFAS НАТРИЯ СУЛЬФАТ:

  1. NATRII SULFAS ANHYDRICUS НАТРИЯ СУЛЬФАТ БЕЗВОДНЫЙ
  2. AMIKACINI SULFAS. АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ. Амикацина сульфат (не для инъекций). Амикацина сульфат, стерильный
  3. BLEOMYCINI SULFAS. БЛЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ. Блеомицина сульфат (не для инъекций). Блеомицина сульфат стерильный
  4. EPHEDRINI SULFAS ЭФЕДРИНА СУЛЬФАТ
  5. NATRII THIOSULFAS НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ
  6. NATRII VALPROAS НАТРИЯ ВАЛЬПРОАТ
  7. NATRII N1TROPRSUSSIDUM НАТРИЯ НИТРОПРУССИД
  8. SALBUTAMOLI SULFAS САЛБУТАМОЛА СУЛЬФАТ
  9. VINCRIST1N1 SULFAS ВИНКРИСТИНА СУЛЬФАТ
  10. NATRII MTRIS НАТРИЯ НИТРИТ
  11. BARII SULFAS. БАРИЯ СУЛЬФАТ
  12. NEOMYCINI SULFAS НЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ
  13. GENTAMICINI SULFAS ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ
  14. QUINID1NI SULFAS ХИНИДИНА СУЛЬФАТ
  15. PAROMOMYCIN! SULFAS ПАРОМОМИЦИНА СУЛЬФАТ
  16. NATRII FLUORIDUM НАТРИЯ ФТОРИД
  17. NATRII CITRAS НАТРИЯ ЦИТРАТ