<<
>>

PROCARBAZINI HYDROCHLORIDUM ПРОКАРБАЗИНА ГИДРОХЛОРИД

Молекулярная формула. Ci2Hi9N30-HCl. Относительная молекулярная масса. 257,8. Структурная формула.

(CH3)2CHNHC------ ^ ---- CH2NHNHCH3 • неї

Химическое наименование. А-изопроггил-а- (2-метилгидразин) -п- толуамида моногидрохлорид; А-(1-метилэтил)-4-[ (2-метилгидразин) метил]'бензамида монопидрохлорид; per.

№ CAS 366-70-1.

Описание. Белый или желтоватый кристаллический порошок.

Растворимость. Растворим в воде и метаноле Р; умеренно растворим в этаноле (~750 г/л) ИР: мало растворим в хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р.

Категория. Цитотоксическое средство.

Хранение. Прокарбазина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Дополнительная информация. Прокарбазина гидрохлорид плавится с разложением при температуре около 223 °С. Даже в темноте он постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: с прокарбазина гидрохлоридом следует обращаться осторожно, избегая попадания препарата на кожу и его вдыхания. Работать с этим веществом необходимо в резиновых перчатках.

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Прокарбазина гидрохлорид содержит не менее 98,5 и не более 100,5% Ci2Hi9N30-HC1 в пересчете на высушенное вещество.

Подлинность

А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофотометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом прокарбазина гидрохлорида СО, или спектру сравнения прокарбазина гидрохлорида.

Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,10 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).

Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 5,0 мг/г.

pH раствора. pH раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл составляет 3,0—4,5.

Количественное определение. Растворяют около 0,125 г испытуемого вещества (точная навеска) в смеси 5 мл муравьиной кислоты (1080 г/л) ИР и 20 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 5 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 25,78 мг СігНідИзО-НСІ.

<< | >>
Источник: ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ ТРЕТЬЕ ИЗДАНИЕ. Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ЖЕНЕВА.1990. 1990

Еще по теме PROCARBAZINI HYDROCHLORIDUM ПРОКАРБАЗИНА ГИДРОХЛОРИД:

  1. BLEOMYCINI HYDROCHLORIDUM. БЛЕОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Блеомицина гидрохлорид (не для инъекций). Блеомицина гидрохлорид стерильный
  2. AMILORIDI HYDROCHLORIDUM.АМИЛОРИДА ГИДРОХЛОРИД. Амилорида гидрохлорид безводный Амилорида гидрохлорид дигидрат
  3. DOXORUBICINI HYDROCHLORIDUM ДОКСОРУБИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
  4. BIPERIDENI HYDROCHLORIDUM. БИПЕРИДЕНА ГИДРОХЛОРИД
  5. LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
  6. EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД
  7. TRIHEXYPHENIDYL! HYDROCHLORIDUM ТРИГЕКСИФЕНИДИЛА ГИДРОХЛОРИД
  8. THIAMINI HYDROCHLORIDUM ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД
  9. NOSCAPINI HYDROCHLORIDUM НОСКАПИНА ГИДРОХЛОРИД
  10. CHLORTETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ХЛОРТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
  11. METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИД