<<
>>

THIAMINI HYDROCHLORIDUM ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД

Молекулярная формула. C12H17CIN4OS ■ НС1. Относительная молекулярная масса. 337,3. Структурная формула.

Химическое наименование.

Тиамина хлорид, гирохлорид; 3-[(4- амино-2-метил - 5- пиримидиніил),метил]-5-(2-гидроксизтил)-4-ме- тилтиазолия хлорид, гидрохлорид; per. № CAS 67-03-8.

Описание. Бесцветные кристаллы либо белый или желтоватобелый кристаллический порошок с легким характерным запахом.

Растворимость. Растворим в 1 части воды и 100 частях этанола ( — 750 г/л) ИР; практически нерастворим в ацетоне Р и эфире Р.

Категория. Компонент витамина В.

Хранение. Тиамина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной неметаллической таре, предохраняющей от действия света.

Дополнительная информация. Даже в темноте тиамина гидрохлорид постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры. На воздухе безводная форма быстро поглощает около 4 г воды на 100 г. Температура плавления около 248 °С (плавится с небольшим разложением). В растворах с pH 4,0 и менее он очень медленно теряет свою активность. Нейтральные и щелочные растворы разрушаются быстро, особенно при контакте с воздухом.

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Тиамина гидрохлорид содержит не менее

98,0 и не более 101,0% C^H^CIN^S-НС1 в пересчете на высушенное вещество.

98,1 Подлинность

A. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 1 мл воды, добавляют 1 мл раствора гидроксида натрия ( — 80 г/л) ИР и 0,5 мл раствора феррицианида калия (10 г/л) ИР; раствор остается бледно-желтым. Встряхивают с 5 мл 2-бутанола Р и оставляют на 5—10 мин; при ярком дневном свете или в ультрафиолетовом свете (365 нм) слой 2-бутанола дает синюю флуоресценцию.

Б. Распределяют небольшое количество испытуемого порошка на часовом стекле; ощущается легкий характерный запах, напоминающий запах дрожжей.

B. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).

Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.

Прозрачность и окраска раствора. Раствор 2,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен и при сравнении методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57), окрашен не более интенсивно, чем стандартный окрашенный раствор Жл2.

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг./г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 50 мг/г.

pH раствора. pH раствора испытуемого вещества с концентрацией 25 мг/мл составляет 2,7—3,3.

Количественное определение. Растворяют около 0,25 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 16,86 МГ C12H17CIN4OS-HCI.

<< | >>
Источник: ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. МЕЖДУНАРОДНАЯ ФАРМАКОПЕЯ ТРЕТЬЕ ИЗДАНИЕ. Том 3. Спецификации для контроля качества фармацевтических препаратов. ЖЕНЕВА.1990. 1990

Еще по теме THIAMINI HYDROCHLORIDUM ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД:

  1. THIAMINI HYDROBROMIDUM ТИАМИНА ГИДРОБРОМИД
  2. THIAMINI MONONITRAS ТИАМИНА МОНОНИТРАТ
  3. BLEOMYCINI HYDROCHLORIDUM. БЛЕОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД. Блеомицина гидрохлорид (не для инъекций). Блеомицина гидрохлорид стерильный
  4. AMILORIDI HYDROCHLORIDUM.АМИЛОРИДА ГИДРОХЛОРИД. Амилорида гидрохлорид безводный Амилорида гидрохлорид дигидрат
  5. PROCARBAZINI HYDROCHLORIDUM ПРОКАРБАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
  6. DOXORUBICINI HYDROCHLORIDUM ДОКСОРУБИЦИНА ГИДРОХЛОРИД
  7. BIPERIDENI HYDROCHLORIDUM. БИПЕРИДЕНА ГИДРОХЛОРИД
  8. LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
  9. EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД
  10. TRIHEXYPHENIDYL! HYDROCHLORIDUM ТРИГЕКСИФЕНИДИЛА ГИДРОХЛОРИД
  11. NOSCAPINI HYDROCHLORIDUM НОСКАПИНА ГИДРОХЛОРИД
  12. CHLORTETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ХЛОРТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
  13. METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM МЕТОКЛОПРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
  14. OXYTETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM ОКСИТЕТРАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
  15. PETHIDINI HYDROCHLORIDUM ПЕТИДИНА ГИДРОХЛОРИД
  16. SPECTINOMYCINI HYDROCHLORIDUM СПЕКТИНОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД