THIAMINI HYDROCHLORIDUM ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД

Молекулярная формула. C12H17CIN4OS ■ НС1. Относительная молекулярная масса. 337,3. Структурная формула.

Химическое наименование.

Описание. Бесцветные кристаллы либо белый или желтоватобелый кристаллический порошок с легким характерным запахом.

Растворимость. Растворим в 1 части воды и 100 частях этанола ( — 750 г/л) ИР; практически нерастворим в ацетоне Р и эфире Р.

Категория. Компонент витамина В.

Хранение. Тиамина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной неметаллической таре, предохраняющей от действия света.

Дополнительная информация. Даже в темноте тиамина гидрохлорид постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры. На воздухе безводная форма быстро поглощает около 4 г воды на 100 г. Температура плавления около 248 °С (плавится с небольшим разложением). В растворах с pH 4,0 и менее он очень медленно теряет свою активность. Нейтральные и щелочные растворы разрушаются быстро, особенно при контакте с воздухом.

ТРЕБОВАНИЯ

Общее требование. Тиамина гидрохлорид содержит не менее

98,0 и не более 101,0% C^H^CIN^S-НС1 в пересчете на высушенное вещество.

98,1 Подлинность

A. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 1 мл воды, добавляют 1 мл раствора гидроксида натрия ( — 80 г/л) ИР и 0,5 мл раствора феррицианида калия (10 г/л) ИР; раствор остается бледно-желтым. Встряхивают с 5 мл 2-бутанола Р и оставляют на 5—10 мин; при ярком дневном свете или в ультрафиолетовом свете (365 нм) слой 2-бутанола дает синюю флуоресценцию.

Б. Распределяют небольшое количество испытуемого порошка на часовом стекле; ощущается легкий характерный запах, напоминающий запах дрожжей.

B. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).

Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.

Прозрачность и окраска раствора. Раствор 2,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен и при сравнении методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57), окрашен не более интенсивно, чем стандартный окрашенный раствор Жл2.

Сульфатная зола. Не более 1,0 мг./г.

Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 50 мг/г.

pH раствора. pH раствора испытуемого вещества с концентрацией 25 мг/мл составляет 2,7—3,3.

Количественное определение. Растворяют около 0,25 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 16,86 МГ C12H17CIN4OS-HCI.