<<
>>

Глава 10 ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

В аптечной практике лекарственные формы с жидкой дисперсионной средой составляют около 60 %. Жидкие лекарственные формы систематизируют по принципам, изложенным в гл. 7 «Классификация лекарственных форм».

Дисперсологическая классификация представлена в табл. 10.1.

Таблица 10.1

Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от типа дисперсной системы
Тип дисперсной системы Дисперсная

фаза

Размер частиц дисперсной фазы Примеры
Истинный раствор низкомолекулярного вещества Ионы,

молекулы

1 нм Растворы натрия хлорида, магния сульфата, глюкозы
Истинный раствор высокомолекулярного вещества Макромолекулы, макроионы 1 —100 нм Растворы пепсина, желатина, Na КМЦ
Коллоидный

раствор

Мицеллы 1 — 100 нм Растворы колларгола, протаргола
Суспензия Твердые

частииы

0,5 — 50 мкм Суспензии серы, цинка оксида
Эмульсия Частицы жидкости, не смешивающейся с дисперсионной средой 1 — 150 мкм Эмульсия касторового масла
Комбинированный Любые сочетания из выше названных 1 нм — 150 мкм Водные извлечения, микстуры* с настойками, экстрактами

* Микстуры (от лат.

mixtus — смешанный) — сложные по составу жидкости для внутреннего применения, в которых дисперсионной средой является вода очищенная.
Как правило, это комбинированные дисперсные системы.

Характеризуя жидкие лекарственные формы в положительном аспекте, следует отметить, что они:

а) дают возможность:

]. Усилить фармакологическую активность ряда веществ (кол- лдргола, протаргола, растительных экстрактов, танина и др.).

2. Снизить раздражающее действие ряда веществ (бромидов, йодидов, хлорал гидратов, салицилатов).

3. Корригировать органолептические свойства препарата (вкус, цвет, запах), что особенно важно для педиатрии и гериатрии.

4. Регулировать биологическую доступность, скорость высвобождения и всасывания (быстрые высвобождение и всасывание обеспечивают растворы для инъекций, клизмы; пролонгированный эффект дают эмульсии, суспензии, растворы в вязких растворителях; направленный транспорт осуществим с помощью, например, липосом, магнитоуправляемых жидкостей);

б) способны обеспечить:

1. Разнообразие путей введения (внутрь, наружно, в виде инстилляций, инъекций, ионофореза и др.).

2. Удобство применения;

3. Портативность и герметичность упаковки.

В настоящее время отмечена тенденция роста количества жидких лекарственных форм для наружного применения.

Жидкие лекарственные формы в зависимости от характера дисперсионной среды могут быть: водными или изготовленными с использованием вязких дисперсионных сред {растворителей).

Классификация дисперсионных сред имеет технологическое значение, так как разные дисперсионные среды требуют применения специфических технологических приемов при изготовлении лекарственных форм. Вязкие дисперсионные среды требуют нагревания, более интенсивного перемешивания, часто — предварительного измельчения лекарственных веществ.

При изготовлении растворов в этаноле и других летучих средах нагревание, наоборот, нежелательно. Имеются особенности дозирования. Воду очищенную, этанол, водные и этанольные растворы, сиропы выписывают в прописи рецепта и дозируют по объему, вязкие и другие летучие дисперсионные среды (кроме этанола) — по массе.

По происхождению {природе) дисперсионные среды можно классифицировать на:

1) природные: неорганические (вода очищенная); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);

2) синтетические и полусинтетические: органические (димек- СИД, ПЭО-400); элементоргапические (полиорганосилоксановые Жидкости).

По размеру {величине) молекул дисперсионные среды могут быть: низкомолекулярными (вода, глицерин, этанол) и высо-

комолекулярными веществами и олигомерами (полиэтиленом сид-400).

По степени гидрофилъности различают дисперсионные среды: гидрофильные (вода, глицерин);

липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, по- лиорганосилоксановые жидкости, эфир); дифильные (этанол, димексид и др.).

По назначению различают: собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах); растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ); экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов разной природы).

К дисперсионным средам предъявляют высокие требования. Они должны:

обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности;

обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ;

не подвергаться микробной контаминации; быть химически индифферентными, биологически безвредными;

обладать оптимальными органолептическими свойствами; быть экономически выгодными.

Некоторые среды могут быть экстрагентами при получении извлечений из лекарственного растительного сырья и затем служить дисперсионной средой для извлеченных веществ.

К экстрагентам предъявляют дополнительные требования: высокая диффузионная способность;

проницаемость через поры биологического материала, клеточные мембраны;

десорбирующая способность;

избирательная (селективная) растворяющая способность. Универсальных дисперсионных сред и экстрагентов, которые отвечали бы всем перечисленным требованиям, к сожалению, пока нет.

Изготовление лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой регламентировано соответствующей инструкцией, утвержденной приказом Минздрава России, и осуществляется с применением массообъемного метода изготовления, который предполагает, в зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной фазы, изготовление разных лекарственных препаратов в концентрации по массе, по объему или в массообъемной концентрации.

Массообъемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества по массе (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы.

В такой концентрации изготовляют этанольные растворы твердых лекарственных веществ, водные и водно-этанольные суспензии с содержанием твердых веществ менее 3 %.

Концентрация по массе показывает долю лекарственного средства или вещества по массе (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы. В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, эмульсии, суспензии с содержанием твердых нерастворимых веществ в концентрации 3 % и более, гомеопатические лекарственные формы.

Концентрация по объему показывает долю лекарственного вещества по объему, мл, в общем объеме жидкой лекарственной формы. В объемной концентрации изготавливают растворы (разведения) этанола (различной концентрации), кислоты хлористоводородной и стандартных растворов промышленного изготовления, выписанных в прописи рецепта под условным названием.

При изготовлении жидких лекарственных форм, а также получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций соблюдают требования Инструкции по санитарному режиму аптек, утвержденной соответствующим приказом Минздрава России.

<< | >>
Источник: Краснюк И.И.. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учебник для студ. сред. проф. учеб, заведений / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под ред. И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. — М.: Издательский центр«Академия»,2004. — 464 с.. 2004

Еще по теме Глава 10 ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:

  1. Глава 9 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА «ПОРОШКИ» Общая характеристика лекарственной формы. Классификация
  2. Классификация и общая характеристика лекарственной формы
  3. ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
  4. Жидкие лекарственные формы
  5. Характеристика лекарственной формы
  6. ГЛАВА 1 Общая характеристика гемопоэза.
  7. Глава 4 МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
  8. Глава 26. ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
  9. Глава 14. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
  10. РАЗДЕЛ III. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С ПРУГОВЯЗКОПЛАСТИЧНОЙ СРЕДОЙ. Глава 20. МАЗИ
  11. Общая характеристика. Классификация
  12. Общая характеристика