Лития карбонат

Определение подлинности. Для идентификации ЛС возможны следующие реакции:

пламя горелки окрашивается в карминово-красный цвет солью лития, смоченной соляной кислотой;

с водородфосфат-ионом (гидрофосфатом натрия Na2HP04) в нейтральной или слабощелочной среде растворимые соли лития дают белый осадок лития фосфата:

3Li+ + НРО4" + ОН- Li3P04i + Н20

Для более полного осаждения лития фосфата в реакционную смесь добавляют этанол;

ионы Li+ с оксихинолином образуют красный оксихинолинат лития C9H6NOLi, при УФ-облучении которого наблюдается голубая флуоресценция;

реакция на карбонат-ион с хлористоводородной кислотой сопровождается выделением углекислого газа:

Li2C03 + 2НС1 2ІЛС1 + Н20 + С02Т

Для определения подлинности можно использовать следующую методику: 0,2 г препарата растворяют в соляной кислоте, выпаривают до сухого остатка на водяной бане, остаток (LiCl) растворим в 3 мл этанола (96 %).

Испытания на чистоту. В зависимости от способов применения препарата выпускается «чистый», «химически чистый» лития карбонат, а также препарат с маркировкой «годен для инъекций». После стерилизации растворов препарата лития карбоната для инъекций наблюдается помутнение. Это вызвано возможным содержанием примесей ионов кальция, магния, цинка, которые осаждаются из растворов в виде карбонатов.

В соответствии с БФ прозрачность (мутность) и цветность оценивают, действуя азотной кислотой на суспензию, приготовленную смешиванием 10 г препарата в 30 мл воды. Раствор нейтрализуют раствором натрия гидроксида концентрацией 2 моль/л и разбавляют дистиллированной водой до объема 100 мл. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Допустимые примеси не должны превышать содержание в эталонах: мышьяка — 2 мкг/г, кальция — 200 мкг/г, тяжелых металлов — 2 мкг/г, свинца, железа — 20 мкг/г, магния — 150 мкг/г.

Количественное определение. Используют метод обратного титрования, индикатор — метиловый оранжевый:

1л2С03 + 2НС1 — 2ІЛС1 + Н20 + С02Т НС1 + NaOH — NaCl + Н20

Один миллилитр раствора хлористоводородной кислоты концентрацией 1 моль/л эквивалентен 0,03695 г лития карбоната.

Содержание лития карбоната в лекарственном веществе должно составлять

98,5- 100,5%.

4.5.