<<
>>

Валидация опросника оценки качества жизни

Валидация опросника оценки КЖ проводится в соответствии со специально разработанным для этой цели протоколом. Успех валидации зависит от правильного составления протокола и неукоснительного выполнения его в ходе работы [12, 44, 154, 155, 200].

Алгоритм проведения валидации представлен на рисунке 13.

Структура протокола и последовательность действий при проведении валидации рассмотрены на примере валидации специального гастроэнтерологического опросника Шкалы оценки гастроэнтерологических симптомов — Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), выполненной экспертами МЦИКЖ в 2000 г.

2.5.1. Протокол валидации опросника GSRS

Характеристика больных

Выборка представлена 176 больными язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Рис. 13. Алгоритм валидации опросника оценки качества жизни

Критерии включения:

я пациенты, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании;

■ возраст старше 18 лет (от 18 до 76 лет, средний возраст 43,9 лет);

■ диагноз заболевания подтвержден эндоскопически;

■ свободное владение устным и письменным русским языком.

Критерии исключения:

ш пациенты, не понимающие целей исследования;

■ больные, перенесшие хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте;

■ больные, имеющие тяжелую сопутствующую соматическую патологию;

■ пациенты, тяжесть состояния которых не позволяет провести исследование.

В качестве группы сравнения обследованы 43 больных неязвенной диспепсией.

В проверке воспроизводимости участвовала группа из 32 практически здоровых лиц.

Методы обследования

Все больные были обследованы в условиях гастроэнтерологического стационара с обязательным проведением ЭФГДС и УЗИ органов брюшной полости, а также комплекса традиционных физикальных, лабораторных и инструментальных методов обследования.

Инструменты оценки качества жизни

MOS SF-36 — общий опросник качества жизни, включающий 36 вопросов [203]. Структура опросника представлена в разделе 2.1. «Основы методологии исследования качества жизни».

GSRS — специальный опросник для исследования качества жизни в гастроэнтерологии. Опросник состоит из 15 пунктов и содержит 5 шкал (табл. 7). Показатели шкал колеблются от 1 до 7, более высокие значения соответствуют более выраженным симптомам и более низкому КЖ.

Шкалы опросника GSRS

О Общий показатель

гастроэнтерологической симптоматики

АБ Абдоминальная боль
ДПС Диспептический синдром
РГС Синдром гастроэзофагеального рефлюкса
дс Диареи синдром
ос Обстипационный риндром

Методы анализа данных

Статистический анализ проводили с использованием робастных методов:

■ сравнение двух групп осуществляли с помощью критерия U;

■ при оценке величины и направленности корреляционной зависимости между вопросами и шкалами применяли коэффициент корреляции Спирмена;

■ факторную структуру опросника оценивали при помощи метода главных компонент;

■ оценку дискриминантной способности проводили вычислением величины эффекта;

■ чувствительность оценивали вычислением индекса Gyatt.

Обработку пропущенных данных проводили путем вычисления шкал опросника на основе существующих ответов, если они составляли не менее 50% от количества вопросов, входящих в данную шкалу, в противном случае показатель шкалы не вычисляли.

2.5.2. Этапы валидации опросника GSRS

Валидация опросника включала следующие этапы:

■ перевод,

■ предварительное тестирование,

■ оценка надежности,

■ оценка валидности,

■ оценка чувствительности.

Перевод выполняли в соответствии с общепринятыми требованиями проведения языковой и культурной адаптации опросников КЖ (рис. 14).

align=left>ЭТАПЫ ПЕРЕВОДА

Рис. 14. Этапы перевода опросника GSRS

Предварительное тестирование проводили на 50 больных язвенной болезнью с целью:

■ выявить проблемы, связанные с внешним видом, структурой и способом заполнения опросника;

■ оценить необходимый объем выборки для проведения исследования.

Надежность опросника определяли оценкой внутреннего постоянства и воспроизводимости. Внутреннее постоянство оценивали путем вычисления коэффициента Кронба- ха а для каждой шкалы [68]. Воспроизводимость определяли методом повторных тестов на 32 практически здоровых

людях. Исследование проводили дважды с интервалом в неделю (с помощью оценки корреляции между исследованиями).

Внешнюю и содержательную валидность оценивали с помощью группы опытных гастроэнтерологов, с учетом литературных данных и отзывов больных в ходе предварительного тестирования. Это было необходимо для определения соответствия вопросов и шкал опросника симптоматике заболевания.

При оценке конструктивной валидности использовали анализ соответствия вопросов шкалам опросника и измерение валидности известных групп. Валидность известных групп определяли несколькими способами:

■ сравнением показателей ЮК больных в обострении и ремиссии (дискриминантную способность оценивали вычислением величины эффекта [110]);

■ сравнением показателей КЖ больных язвенной болезнью и неязвенной диспепсией;

■ сравнением показателей КЖ в зависимости от частоты рецидивирования;

■ сравнением показателей КЖ больных с длительным анамнезом заболевания и больных с впервые выявленной язвенной болезнью.

Для оценки критериальной валидности были исследованы следующие виды связи:

■ связь шкал GSRS со шкалой боли (Б) опросника SF-36 (конкурентная валидность);

■ связь показателей КЖ при заполнении опросника через неделю после начала лечения с количеством и тяжестью болевых эпизодов за неделю, отмечаемых больными с рецидивом язвенной болезни ежедневно в дневнике.

Для оценки чувствительности проводили оценку различий в КЖ больных с наличием язвенного дефекта и пациентов после заживления язвы в ходе терапии (вычисляли индекс Gyatt) [154].

2.5.3. Результаты валидации опросника GSRS

В результате двойного перевода была выработана русскоязычная версия опросника. Предварительное тестирование не выявило никаких существенных недостатков структуры и содержания опросника. Необходимый объем выборки был оценен в 170 больных.

Проведенный анализ главных компонент показал структуру опросника, отличную от оригинальной. Например, вопрос №5 о тошноте, относящийся в оригинальной структуре к синдрому абдоминальной боли, в созданной тест-версии гораздо лучше (0,67 против 0,17) входил в компоненту, объединяющую вопросы шкалы синдрома гастроэзофагеального рефлюкса, что выглядело более логично с клинической точки зрения (табл. 8). По запросу экспертов МЦИКЖ авторы опросника провели независимую проверку полученных данных. На основании полученных результатов и согласования с авторами опросника вопрос о тошноте из шкалы абдоминального болевого синдрома был перенесен в шкалу синдрома гастроэзофагеального рефлюкса.

Таблица 8

Структура русскоязычной версии опросника GSRS

[ Вомнись Компоненты
1 2 3 4 5
1 0,0588 0,2890 0,1810 0,0509 0,8160
2 0,1060 0,7960 0,1140 0,1020 0,2180
3 0,1350 0,8470 0,1180 0,0583 0,0799
4 0,2410 0,1570 0,0736 0,1210 0,8510
5 0,0133 0,6710 0,2440 0,1830 0,1690
6 0,2130 0,3280 0,7440 0,1470 -0,0368
7 0,2310 0,4340 0,6460 0,1330 0,0871
8 0,2950 0,4810 0,5020 0,1090 0,2390
9 0,1430 -0,0061 0,7830 0,2230 0,2510
10 0,8900 0,1090 0,1600 0,0197 0,0483
11 0,0183 0,0388 -0,0315 0,8640 0,0817
12 -0,0918 0,1790 0,2410 0,7740 0,0028
13 0,8610 0,1200 0,1370 -0,0518 0,1310
14 0,1550 0,1380 0,2830 0,7150 0,1120
15 0,8230 0,0821 0,1840 0,0979 0,1450

Оценка надежности

Показано, что русскоязычная версия опросника GSRS имеет высокие показатели надежности [142].

Внутреннее постоянство

Для всех шкал опросника коэффициент Кронбаха больше 0,70 (табл. 9);

Воспроизводимость

По всем шкалам наблюдается умеренная или сильная степень корреляции между исследованиями (для всех коэффициентов корреляции рвалидности

Русскоязычная версия опросника GSRS валидна по всем исследованным аспектам валидности.

Внешняя и содержательная валидности

Подтверждена группой опытных гастроэнтерологов, литературными данными и мнением больных.

Конструктивная валидность: валидность известных групп Показана хорошая дискриминантная способность при сравнении больных в обострении и ремиссии (табл. 10). Показаны достоверные отличия по шкалам абдоминального болевого синдрома, диспепсического синдрома, синдрома гастроэзофагеального рефлюкса, а также по общему показателю гастроэнтерологической симптоматики (рис. 15).

Таблица 10

Величина эффекта для шкал GSRS

Шкалы опросника GSRS О АБ ДПС РГС ДС ОС

Величина эффекта 0,76 1,14 0,52 0,63 0,37 0,36

Сравнение параметров КЖ больных язвенной болезнью и больных неязвенной диспепсией показало, что в фазе обострения статистически достоверные различия получены только по шкале гастроэзофагеального рефлюкса (рис. 16).

Рис. 15. Показатели качества жизни у больных язвенной болезнью при обострении и ремиссии заболевания [данные МЦИКЖ, 2002]

О АБ ДПС РГС ДС ОС

Язвенная болезнь Неязвенная диспепсий11 — рэлементами которой являются протокол валидации и пакет биостатистических программ, обеспечивающий реализацию целей и задач, сформулированных в протоколе.

2. Русскоязычная версия специального гастроэнтерологического опросника GSRS надежна, валидна и чувствительна.

3. Русскоязычная версия опросника GSRS может быть использована при проведении исследования КЖ в гастроэнтерологии.

<< | >>
Источник: НовикА. А., Ионова Т. И.. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2-е издание / Под.ред. акад. РАМН Ю.Л.Шевченко,— М.:ЗАО «ОЛМА Медиа Групп»2007. 2007

Еще по теме Валидация опросника оценки качества жизни:

  1. Психометрические свойства опросника оценки качества жизни
  2. Языковая и культурная адаптация опросника оценки качества жизни
  3. Инструменты оценки качества жизни в пульмонологии
  4. Инструменты оценки качества жизни в кардиологии
  5. Инструменты оценки качества жизни в онкологии
  6. Инструменты для оценки качества жизни в паллиативной медицине
  7. Возможности метода оценки качества жизни в ревматологии
  8. Возможности метода оценки качества жизни у детей
  9. Оценка качества жизни в паллиативной медицине
  10. Качество данных и психометрические свойства опросника
  11. Методология исследования качества жизни при проведении миелотрансплантации
  12. КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
  13. Индивидуальный мониторинг показателей качества жизни
  14. Влияние лечения на параметры качества жизни
  15. Концепция исследования качества жизни в педиатрии
  16. Методологические аспекты исследования качества жизни в ревматологии